El cáncer de mama triple negativo (TNBC, por sus siglas en Inglés), una forma rara y agresiva de cáncer, ocurre cuando el cáncer de uno es negativo para los receptores de progesterona, los receptores de estrógeno y un exceso de la proteína HER2. Esto significa que muchas terapias que funcionan para el cáncer de mama tradicional no tienen éxito en estos casos. Ahora, Merck puede ofrecer otra opción de tratamiento para TNBC, ya que acaba de anunciar resultados positivos de un ensayo de fase 3 de KEYTRUDA.
Sobre KEYTRUDA
Comercializado como KEYTRUDA, pembrolizumab es una terapia anti-PD-1 que está diseñada para usarse junto con quimioterapia antes de las operaciones y para su uso continuado como monoterapia después de la operación. Su trabajo es ayudar al cuerpo a encontrar y combatir las células cancerosas. Lo hace deteniendo la interacción entre PD-1 y sus ligandos, que luego pone en movimiento a los linfocitos T para combatir las células cancerosas.
Sobre el Estudio
Titulado KEYNOTE-522, este ensayo de Fase 3 evaluó KEYTRUDA como tratamiento para el TNBC en términos de sus criterios de valoración principales: supervivencia libre de eventos y respuesta patológica completa (pCR). Es doble ciego y aleatorizado, con criterios de valoración secundarios como la supervivencia general, la tasa de pCR utilizando definiciones alternativas en el momento de la cirugía, la seguridad, la supervivencia sin eventos en los participantes con tumores que expresan PD-L1 y los resultados informados por el paciente.
Se inscribieron 1,174 participantes y se asignaron al azar 2:1. Algunos pacientes recibieron cuatro ciclos de KEYTRUDA cada tres semanas, paclitaxel cada semana y carboplatino cada semana o cada tres semanas, seguido de cuatro ciclos de KEYTRUDA, ciclofosfamida y doxorrubicina o epirrubicina cada tres semanas. Después de las operaciones, a estos pacientes se les administraron nueve ciclos de KEYTRUDA cada tres semanas. Los pacientes restantes recibieron un placebo en lugar de KEYTRUDA dentro del mismo régimen de tratamiento.
Después de un análisis intermedio realizado por el Comité de Monitoreo de Datos (CMD), se anunció que el ensayo no solo alcanzó su criterio de valoración principal, sino que la terapia resultó en una mejora clínicamente significativa y estadísticamente significativa en la supervivencia sin eventos. Además, no se observaron nuevas señales de seguridad.
Viendo Hacia Adelante
Tanto los pacientes como los profesionales médicos están muy entusiasmados con este desarrollo, ya que marca a KEYTRUDA como la primera inmunoterapia en demostrar resultados positivos en pacientes con TNBC en términos de supervivencia libre de eventos. Merck está muy emocionado de trabajar con agencias reguladoras y otras organizaciones para continuar desarrollando este tratamiento y ofrecérselo a los pacientes.
Sobre el Cáncer de Mama
El cáncer de mama, como su nombre indica, es un cáncer que se forma en el tejido mamario. Si bien generalmente afecta a las mujeres, los hombres también pueden verse afectados. Los profesionales médicos no saben por qué ni cómo se produce este cáncer; sólo saben que las células del tejido mamario comienzan a dividirse y multiplicarse sin control hasta que forman un tumor. Creen que tanto los factores ambientales como los genéticos juegan un papel, y también han identificado factores de riesgo: ser mujer, un gen BRCA1 o BRCA2 mutado, obesidad, tener hijos a una edad mayor, llegar a la menopausia a una edad más avanzada, comenzar su período a las una edad más joven, nunca haber estado embarazada, beber alcohol, terapia posmenopáusica y antecedentes de cáncer de mama o afecciones relacionadas. En cuanto a los síntomas, los pacientes suelen notar primero un bulto en la mama. Otros síntomas incluyen enrojecimiento, descamación, pezones invertidos, cambios en el tamaño o la forma de los senos, descamación, descamación, formación de costras, hoyuelos y picaduras en la piel de los senos. Las opciones de tratamiento son mastectomía (doble), inmunoterapia, lumpectomía, extirpación de numerosos ganglios linfáticos, terapia hormonal, radiación, quimioterapia y terapia dirigida.
En cuanto al cáncer de mama triple negativo, las pruebas son negativas para los receptores de progesterona, los receptores de estrógeno y un exceso de la proteína HER2. Esta forma de cáncer representa el 10-20% de todos los casos. A diferencia del cáncer de mama, no responderá a la terapia hormonal ni a ningún medicamento que se dirija a la proteína HER2. También es más agresivo que el cáncer de mama típico y tiende a ser de un grado más alto. Aquellos con la mutación BRCA1, las personas más jóvenes y las mujeres negras e hispanas viven con el mayor riesgo de este cáncer. Obtenga más información al respecto aquí.
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