Según una publicación de la revista CURE, en un ensayo clínico de fase 2, casi el 50% de los pacientes con cierto tipo de colangiocarcinoma respondieron a un tratamiento compuesto por dos medicamentos, dabrafenib (comercializado como Tafinlar) y trametinib (comercializado como Mekinist).
Sobre el Colangiocarcinoma
El colangiocarcinoma es un tipo de cáncer que se forma en los conductos biliares que conectan el hígado con la vesícula biliar y el intestino delgado. La bilis es un líquido producido por el hígado que desempeña un papel crucial en la digestión.
Es una forma de cáncer relativamente rara que se presenta principalmente en personas mayores de 50 años. Los médicos clasifican la enfermedad en tres tipos: intrahepático, hiliary distal, dependiendo de la porción del conducto biliar que se ve afectada. Los conductos biliares intrahepépticos son conductos pequeños en el propio hígado, el colangiocarcinoma hiliar afecta a los conductos biliares que salen del hígado y el colangiocarcinoma distal afecta el conducto más cercano al intestino delgado.
Acerca de la Fase 2 del Ensayo
El ensayo incluyó a 35 participantes con colangiocarcinoma avanzado relacionado con una mutación específica de un gen llamado BRAF. Los participantes con la mutación llamada BRAF V600 fueron tratados con una combinación de los medicamentos Tafinlar y Mekinist (que inhiben los genes BRAF y MEK, involucrados en la codificación de proteínas). La mutación BRAF V600 se asocia con hasta el 20% de los casos de colangiocarcinoma.
La combinación dual de fármacos se asoció posteriormente con una tasa de respuesta del 42% en los encuestados, definida como pacientes cuyos tumores se redujeron o se mantuvieron en el mismo tamaño. La terapia también produjo una supervivencia global media de 11.7 meses.
Estas cifras representan una mejora importante en el pronóstico de los pacientes con colangiocarcinoma, muchos de los cuales se encuentran en una edad avanzada.
Sin embargo, eso no quiere decir que el ensayo no tuvo sus riesgos. En el momento en que se registraron los resultados, 22 pacientes tuvieron, en algún momento durante el ensayo, un retraso en la toma de una dosis de Tafinlar. Además, 21 pacientes tuvieron que retrasar la toma de Mekinist en algún momento. Por lo general, se decidió un retraso en la administración de la dosis frente a los efectos secundarios serios a graves, como la fiebre (experimentada por el 40% de los pacientes), erupción cutánea (29%), náuseas (23%) o más.
El Dr. Zev Wainberg, co-director del Programa de Oncología Gastrointestinal de UCLA, señaló que BRAF V600 es una de las pocas mutaciones conductoras conocidas que están fuertemente vinculadas al colangiocarcinoma. Añadió que los pacientes con cáncer del tracto biliar deben ser considerados para los exámenes de rutina para BRAF V600, especialmente porque esta terapia de combinación podría algún día ser aprobada para su tratamiento.
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