Por Danielle Bradshaw de In The Cloud Copy
Se ha demostrado en un ensayo publicado recientemente que satralizumab podría reducir potencialmente el riesgo de recaída del trastorno del espectro óptico de neuromielitis (NMOSD, por sus siglas en Inglés). El medicamento ha demostrado ser muy efectivo para bloquear los receptores de IL-6 que son responsables de la progresión de la enfermedad. También hay una gran cantidad de evidencia que indica que satralizumab fue bien tolerado entre los usuarios en el estudio y, por lo tanto, es una opción de tratamiento viable a largo plazo.
¿Qué es el Trastorno del Espectro de Neuromielitis Óptica?
El NMOSD (también llamado enfermedad de Devic) es un trastorno crónico poco frecuente que afecta el cerebro y la médula espinal y se caracteriza por la inflamación de la médula espinal y los nervios ópticos (conocidos como mielitis y neuritis óptica, respectivamente). La enfermedad a menudo se manifiesta como:
- Dolor ocular que puede ser unilateral o bilateral.
- Pérdida de agudeza visual.
- Dolor en la columna o extremidades.
- Parálisis leve a severa de las extremidades inferiores.
- Control debilitado de ciertas funciones corporales autónomas, como la vejiga o el movimiento intestinal.
Debido a la similitud en los síntomas, NMOSD a menudo se confunde con esclerosis múltiple en las primeras etapas de la enfermedad.
Cómo se Realizaron Las Pruebas
Satralizumab es un anticuerpo monoclonal (moAB), lo que significa que funciona atacando entidades específicas dentro del cuerpo que de alguna manera contribuyen a enfermedades y enfermedades, en este caso, el receptor de interleucina-6, y lo bloquea. El fármaco se probó en un ensayo de fase 3 de grupos paralelos que también fue doble ciego y controlado con placebo.
Hubo un total de 95 adultos que sufrían de seropositivo a los anticuerpos aquaporin-4 (lo que significa que poseen anticuerpos que pueden causar NMOSD) o seronegativo (lo que significa que no poseen anticuerpos que pueden causar NMOSD) neuromielitis que se asignó al azar 2:1 tomar 120mg de satralizumab o el placebo. Los participantes fueron inyectados con el medicamento cada dos semanas al principio (semanas 0, 2 y 4) y luego cada cuatro semanas a partir de entonces.
Los Resultados de la Prueba
El número de patentes que realmente tomaron satralizumab fue de 63 y las que recibieron placebo fueron 32 de los 95 participantes. Hubo un total de 35 recaídas: 19 de las 63 personas o aproximadamente el 30% de los pacientes tratados con el medicamento sufrieron recaídas en comparación con el 50% o 16 de los 32 usuarios de placebo. Los pacientes que estaban tomando el placebo también tuvieron un tiempo más corto entre la recaída cuando comenzaron a tomar el seudo fármaco, así como tasas de abstinencia más altas que los participantes que recibieron satralizumab.
Nueve de los 41 subgrupos seropositivos de aquaporina-4 que recibieron satralizumab experimentaron una recaída, mientras que 13 de los 23 que recibieron el placebo, más de la mitad, vieron signos de recaída. El subgrupo de pacientes seronegativos se dividió en 22 tomando satralizumab y 9 tomando la dosis de placebo; 10 de esos 22 tuvieron recaídas mientras que un tercio de los nueve pacientes (3) la tuvieron.
La cantidad de «eventos adversos» o recaídas en el ensayo satralizumaub se midió como 473.9 eventos cada 100 pacientes-años para aquellos que tomaron el medicamento, mientras que el grupo placebo tuvo 495.2 eventos cada 100 pacientes-años.
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