Selon un article de MDMag, l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (en anglais : the Food and Drug Administration ou FDA) a récemment autorisé l’élargissement de l’autorisation du treprostinil (commercialisé sous le nom d’Orantiram). Cette mise à jour de l’étiquette autorise maintenant le médicament pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire, une maladie rare qui affecte les poumons. Le médicament a été développé par United Therapeutics. Selon l’étiquette, le treprostinil devrait être consommer en association avec un autre médicament afin de retarder la progression de la maladie.
À propos de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
L’hypertension artérielle pulmonaire est une maladie dans laquelle la pression sanguine dans les artères des poumons est anormalement élevée. La cause de l’hypertension artérielle pulmonaire est souvent inconnue dans de nombreux cas. Cependant, il existe diverses causes potentielles, telles que certaines mutations génétiques héréditaires, l’exposition à certaines toxines et l’usage de drogues (par exemple la méthamphétamine). Elle peut également apparaître comme un symptôme ou une complication dans un certain nombre d’autres maladies, telles que les maladies cardiaques, les maladies du tissu conjonctif et l’infection par le VIH. Les artères dans les poumons sont souvent enflammées. Les symptômes de cette maladie comprennent un rythme cardiaque rapide, une mauvaise tolérance à l’exercice, un essoufflement, des évanouissements, un gonflement des jambes, de la fatigue et des douleurs à la poitrine. Le traitement peut inclure un certain nombre de médicaments et d’interventions chirurgicales, y compris une transplantation pulmonaire. Une greffe peut guérir la maladie, mais elle peut entraîner de nombreuses complications. Le taux de survie est souvent d’environ deux ou trois ans sans traitement, mais les derniers médicaments peuvent prolonger la vie de plusieurs années ou plus. Cliquez ici pour en savoir plus sur l’hypertension artérielle pulmonaire.
Les Résultats de l’essai Clinique
Cet élargissement de l’autorisation du médicament fait suite à des résultats encourageants d’un essai clinique. Dans l’essai, les patients qui ont reçu du treprostinil en complément d’une autre monothérapie administrée par voie orale ont présenté une progression significativement plus lente de la maladie par rapport au placebo. La progression de la maladie a été définie comme un « événement aggravant sur le plan clinique. » Le risque de progression de la maladie a été réduit de 61% en moyenne.
La Même maladie, un nouvel objectif
Le treprostinil avait été initialement autorisé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire en 2013, mais à ce moment-là, l’avantage perçu de son utilisation était son effet sur la capacité de faire de l’exercice et le médicament était pris seul. Ce nouvel élargissement permettra d’utiliser le médicament en même temps que d’autres traitements et d’avoir un impact plus important sur la vie des patients.
