GlaxoSmithKline (GSK) a récemment terminé et publié les résultats de la phase 3 de son étude sur le benlysta. Ce médicament est conçu pour le traitement de la néphropathie lupique. Leur étude BLISS-LN a montré que ce traitement a le potentiel d’améliorer considérablement la vie des personnes atteintes de néphropathie lupique. En utilisant les résultats de cette étude, GSK commencera le processus de soumissions réglementaires au cours du premier semestre 2020.
À propos de la néphropathie lupique
La néphropathie lupique résulte d’une complication du lupus érythémateux disséminé, mieux connu sous le nom de lupus. Il s’agit d’une inflammation des reins, qui se produit parce que le système immunitaire produit des auto-anticorps qui attaquent les tissus sains. Ces auto-anticorps affectent la partie des reins qui filtre les déchets, ce qui conduit à l’inflammation. Le lupus, qui entraîne la complication à l’origine de cette maladie, est beaucoup plus fréquent chez les femmes et il a tendance à se produire pendant l’âge de procréer. Il est également plus susceptible de toucher les personnes d’origine asiatique et africaine.
Les professionnels de la santé ne sont pas sûrs de la cause exacte de cette maladie. On soupçonne qu’une combinaison d’antécédents familiaux et de facteurs environnementaux joue un rôle. Certains de ces facteurs incluent les produits chimiques toxiques, les polluants et les infections.
Les symptômes de cette maladie sont l’hypertension artérielle, l’urine foncée et l’œdème, qui gonfle en raison d’un excès de liquide. L’œdème survient généralement aux pieds, aux jambes et aux chevilles. Ce sont les premiers symptômes, mais à mesure que la néphropathie lupique progresse, les problèmes rénaux vont commencer. Les symptômes associés à ces problèmes sont l’enflure et la douleur dans les articulations, la fièvre, les douleurs musculaires et les éruptions rouges qui sont souvent sur le visage.
Divers tests de laboratoire sont nécessaires pour diagnostiquer la néphropathie lupique. On cherche les lésions rénales en utilisant un test d’urine. À mesure que la maladie rénale s’aggrave, un test sanguin sera utilisé. Un diagnostic est confirmé par une biopsie rénale. Une biopsie permettra également de voir dans quelle mesure la maladie a progressé. Après qu’un médecin a confirmé un diagnostic, les traitements visent à réduire la tension artérielle, à supprimer le système immunitaire et à traiter l’inflammation rénale. Les médicaments qui peuvent être prescrits comprennent les corticostéroïdes, les inhibiteurs de l’ECA, les médicaments immunosuppresseurs, les diurétiques, les bêtabloquants et les inhibiteurs calciques. Un régime alimentaire sain peut également aider les personnes atteintes de néphropathie lupique. Si la maladie évolue jusqu’à un certain point, une dialyse et une greffe du rein peuvent être nécessaires.
À propos du benlysta
Le benlysta est un inhibiteur spécifique au BLyS. Il s’agit d’un anticorps monoclonal humain destiné à se lier à BLyS. Ce faisant, il inhibe la survie des cellules B. Aux États-Unis, il est indiqué pour le traitement des personnes de cinq ans et plus, atteintes de lupus et ne recevant pas de traitement standard.
À propos du l’étude BLISS-LN
Cette étude a recruté 448 participants et a duré 104 semaines. Cette étude de phase 3 était en double aveugle, randomisée et contrôlée versus placebo. Le but était d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de 10 mg / kg de benlysta IV avec le traitement standard. Le principal critère d’évaluation de cette étude était de prouver qu’un nombre statistiquement plus élevé de participants avaient obtenu une réponse rénale d’efficacité primaire (RREP). Ce critère d’évaluation a été atteint, ainsi que tous les principaux critères d’évaluation secondaires. Ces critères d’évaluation comprenaient la réponse rénale complète (RRC), la réponse rénale ordinale (ORR), la RREP après un an et le délai de décès ou d’événement lié au rein.
De nombreux médecins considèrent le traitement de la néphropathie lupique comme un domaine qui nécessite une amélioration majeure, les résultats de cette étude sont donc très positifs pour eux. Ils espèrent que ce médicament et les développements futurs amélioreront la vie des personnes atteintes de cette maladie.
Trouvez l’article source ici.
