Merck et AstraZeneca ont récemment annoncé que le Lynparza avait amélioré la survie globale des hommes atteints d’un cancer de la prostate à un stade avancé qui avaient été traités auparavant.
Le médicament a surpassé deux autres médicaments antiandrogènes (bloqueurs de testostérone) qui traitent actuellement des types spécifiques de cancer de la prostate métastatique.
Les données des IRM et d’autres examens ont montré que la survie médiane sans progression (SMP) était de 7,4 mois pour Lynparza par rapport à la SMP du groupe témoin de 3,6 mois.
À propos de l’essai de phase III PROfound
Selon les résultats de l’essai PROfound (Phase III), le Lynparza a réduit le risque de décès ou de progression de la maladie génétique de 66% par rapport aux deux médicaments du groupe témoin.
Les patients qui ont pu participé à l’étude avaient un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CRPC) et avaient été traités par Zytiga (Johnson & Johnson), par Xtandi (Pfizer) ou par des traitements génériques similaires.
Environ quatre-vingt-dix pour cent des patients atteints de CRPC développeront des métastases, principalement situées dans leur squelette. Le CRPC est incurable avec un temps de survie d’environ un à deux ans.
Une autre exigence était que les participants à l’étude devaient avoir certaines mutations génétiques.
Des personnes ont été sélectionnées dans vingt pays pour savoir s’ils répondent aux critères de l’essai. Les patients ayant des mutations des gènes (même ordre de gènes) de réparation de recombinaison homologue (HRR) dans leur tissu tumoral ont été acceptés. En outre, les enquêteurs ont également exigé que la maladie des patients ait progressé tout en étant traitée par de nouvelles thérapies hormonales.
Le HRR est caractérisé comme un processus de réparation qui implique une molécule endommagée qui viole une molécule d’ADN intacte de séquence similaire. La recréation de la zone endommagée se fait en utilisant la molécule non endommagée comme guide.
Les patients de l’essai PROfound ont été divisés en deux cohortes :
Le premier groupe, la cohorte A, a compris des patients qui avaient des mutations BRCA1, BRCA2 ou ATM. Des mutations héréditaires dans BRCA1 et BRCA2 ont été notées assez souvent dans les actualités médicales. Cependant, les mutations ATM comportent également un risque de cancer du sein.
Le deuxième groupe, la cohorte B, comprenait douze autres types de gènes de réparation de recombinaison homologue.
Les analystes prévoient que l’autorisation certaine de la FDA sera basée sur les données de l’essai. Le Lynparaza avait obtenu un examen prioritaire, ce qui indique que la décision de la FDA devrait être prise au deuxième trimestre 2020.
À propos du cancer de la prostate
Environ 1,3 million d’hommes dans le monde ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate en 2018. Il se classe au deuxième rang parmi les cancers les plus courants chez les hommes et présente un taux de mortalité élevé.
La American Cancer Society estime que le cancer de la prostate sera responsable de 33 000 décès aux États-Unis en 2020, et elle prévoit environ 192 000 nouveaux cas.
Le Seul médicament avec quatre autorisations
AstraZeneca, une société biopharmaceutique mondiale et Merck & Co., une société pharmaceutique multinationale, espèrent présenter le Lynparza qui, une fois autorisé, sera classés parmi trois autres médicaments autorisés pour le traitement contre le cancer du sein, le cancer de l’ovaire et le cancer du pancréas.
Il est à noter que quatre-vingt-un pour cent des participants à l’étude dans l’un ou l’autre des bras témoins sont passés au groupe Lynparza lorsque leur traitement n’était plus efficace.