Une récente étude de phase 4 a montré que l’Opsumit peut améliorer la fonction du ventricule cardiaque droit chez les patients souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Le ventricule droit pompe le sang vers les poumons, tandis que le gauche pompe le sang du cœur et du reste du corps. Ensemble, ces ventricules constituent les chambres vers la base du cœur.

L’Opsumit est déjà autorisé comme traitement par voie oral qui peut soulager les symptômes et ralentir la progression de la maladie. Ce traitement agit en élargissant et en relâchant les vaisseaux sanguins, ce qui réduit la tension artérielle du patient.

REPAIR

L’essai REPAIR était une étude de phase 4, multicentrique et ouverte menée par Actelion. Il comprenait 87 patients atteints de HTAP qui étaient symptomatiques. Les mesures initiales ont été enregistrées à la semaine 26 mais les patients sont restés sous traitement pendant 52 semaines au total.

L’essai REPAIR a été le tout premier essai à étudier spécifiquement le VESVD (volume d’éjection systolique du VD) comme principal critère d’évaluation (par le biais d’une IRM). C’est une mesure de la quantité totale de sang qui est éjectée du ventricule droit du cœur à chaque battement. Essentiellement, cet essai a mis à l’étude les effets que ce traitement pourrait avoir sur la fonction et le flux sanguin du ventricule droit. C’est une enquête importante car la dysfonction du ventricule droit peut être un signe de progression de l’HTAP.

Cependant, ce n’était pas la seule chose mesurée dans cet essai. On a également étudié les modifications de la résistance vasculaire pulmonaire des patients, qui est une mesure de la pression subie par le cœur. De plus, le volume de capacité du ventricule droit, la capacité d’exercice et leur classe fonctionnelle OMS (mesure de la gravité de la maladie) ont été notés.

Les Résultats

Pour 39% des participants à l’essai, il ont reçu leur tout premier traitement contre l’HTAP au cours de cet essai. Ces personnes ont reçu à la fois l’Opsumit et un composé vasodilatateur. 25% supplémentaires n’avaient jamais reçu une autre thérapie mais ont seulement reçu l’Opsumit. 36% des patients avaient déjà pris un composé vasodilatateur et leur seul nouvel ajout était l’Opsumit.

Les résultats ont été documentés pour 71 patients. À la semaine 26, il y avait,

• Une augmentation de 12 ml de VESVD
• Une réduction de 38% de la résistance vasculaire pulmonaire
• Une amélioration du volume de la cavité ventriculaire
• Une amélioration de la masse ventriculaire
• Une amélioration de la capacité d’exercice
• 56,3% des participants sont passés à une classe de l’OMS moins grave
• Aucun patient n’est passé à une pire classe de l’OMS
• Les mêmes données de sécurité et de tolérance que les enquêtes précédentes ont été enregistrées

De plus, les améliorations des scores de capacité d’exercice et de RVSV à la 26e semaine ont été maintenues jusqu’à la fin des essais à la semaine 52.

Ces résultats sont importants car on sait que la détérioration du ventricule droit est l’un des résultats les plus graves de l’HTAP. Les chercheurs soutiennent que les résultats de l’essai REPAIR montrent que, seul ou associé à d’autres thérapies, l’Opsumit peut bénéficier aux patients.

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