Un article récent dans l’American Journal of Managed Care (AJMC) annonce l’autorisation d’une troisième thérapie par cellules CAR-T, appelée Tecartus.
La thérapie génique cellulaire de Kite Pharma est la première à traiter les patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) qui a rechuté ou qui résiste au traitement.
Le LCM, un type de lymphome non hodgkinien, affecte le système lymphatique qui est associé au système immunitaire. C’est un cancer agressif qui touche généralement les hommes de soixante ans et plus.
Les cellules cancéreuses, dans ce cas, les lymphocytes B, se trouvent dans une zone appelée zone du manteau. Une thérapie intensive est nécessaire, car quand un diagnostic est établit, il a déjà commencé à progresser rapidement.
La Tecartus (brexucabtagene autoleucel) sera préparée de la même manière que les deux thérapies précédentes. Les lymphocytes T du patient sont ramassées puis modifiées en incluant un gène qui aide à cibler et à tuer les cellules de lymphome. Le patient est ensuite perfusé avec les lymphocytes T modifiées.
À propos de l’essai ZUMA-2
Soixante patients adultes atteints de LCM réfractaire ou en rechute ont participé à l’essai multicentrique et ont été suivis pendant six mois après leur réponse initiale à la maladie.
Après le traitement, soixante-deux pour cent des patients étaient en rémission complète. Un taux de réponse global de quatre-vingt-sept pour cent a été signalé.
Le Dr Michael Wang de MD Anderson, chercheur principal de l’essai, a fait remarquer qu’avec la thérapie Tecartus, les patients ont désormais la possibilité d’une rémission durable.
À propos du syndrome de libération de cytokines
La Tecartus est le deuxième traitement par cellules CAR T autorisé par la FDA de Kite. Le premier traitement, le Yescarta, et la Tescartus nouvellement autorisée feront l’objet d’une stratégie d’atténuation (limitant l’impact) et d’une évaluation des risques (analyse de l’impact futur) en raison des toxicités du syndrome de libération de cytokines (ou CRS pour l’anglais cytokine release syndrome) et de la neurotoxicité.
Le CRS, une réponse inflammatoire, peut être déclenché par de nombreux facteurs tels qu’un médicament particulier ou par des infections. Le CRS ou tempête de cytokines présente un intérêt particulier. Il est responsable d’événements indésirables graves et souvent mortels liés à ces nouvelles thérapies en raison d’une stimulation extrême des lymphocytes T.
Les Désignations de la FDA
Les désignations de thérapie révolutionnaire et d’examen prioritaire de la FDA ont été accordés dans le cadre du programme d’autorisation accélérée de l’Agence. La Tecartus a également obtenu la désignation de médicament orphelin. Le but de la désignation de médicament orphelin est d’encourager le développement de nouveaux médicaments pour les maladies rares.
La majorité des lymphomes ne sont pas héréditaires. Ils surviennent lorsqu’il y a des dommages à l’ADN dans certaines cellules du corps (dommages somatiques à l’ADN). Les chercheurs et les patients attendent avec impatience des essais supplémentaires sur le lymphome à cellules du manteau.
