Le Dr Richard Furie des instituts Feinstein de New York a récemment été interviewé par MedPage Today. Le Dr Furie a discuté du pronostic de la néphrite lupique et du bélimumab (Benlysta), un médicament récemment testé qui semble améliorer les résultats des patients. On estime que vingt à soixante pour cent des patients atteints de lupus érythémateux disséminé développeront une néphrite lupique. Ces statistiques n’ont pas changé depuis trente ans. En fait, une seule thérapie a été autorisée au cours des cinquante dernières années.
Dans une maladie auto-immune comme la néphrite lupique, le système immunitaire du corps attaquera ses propres organes et cellules. La néphrite lupique est causée par le lupus érythémateux disséminé (« lupus » ou LED). C’est une maladie chronique, inflammatoire du tissu conjonctif affectant les articulations et divers organes tels que les poumons, le cœur ou le système nerveux.
Le Dr Furie prévient que cette maladie peut s’aggraver et entraîner une dialyse ou une transplantation rénale.
À propos du bélimumab (Benlysta)
Le bélimumab, un anticorps monoclonal, inhibe le facteur de survie des cellules B connu sous le nom de facteur d’activation des cellules B. Ces anticorps sont produits artificiellement par génie génétique.
Benlysta a été initialement autorisé pour traiter le LED en 2011 sur la base de deux essais cliniques, BLISS-52 et BLISS-76. Mais les patients atteints de néphrite lupique n’ont pas été inclus dans les études. Par conséquent, un essai de phase III évaluant 448 patients atteints de néphrite lupique a été mené en 2012 et 2017. Les essais, les plus grands jamais réalisés pour la néphrite lupique, ont été menés dans plus d’une centaine de sites dans 21 pays.
La majorité de participants étaient asiatiques, quatorze pour cent étaient noirs et environ quatre-vingt-dix pour cent étaient des femmes. La plupart des patients ont reçu un diagnostic de néphrite de classe III ou IV. L’âge médian était de trente-trois ans avec trois ans depuis leur diagnostic de LED.
L’étude a été publiée dans le New England Journal of Medicine et financée par GlaxoSmithKline. Les patients adultes ont reçu du bélimumab intraveineux (Benlysta) ou un placebo correspondant en plus du traitement standard.
Les Résultats de l’essai
Le Dr Furie a rapporté que les patients recevant Benlysta et un traitement standard (Cellcept) présentaient une réponse rénale considérablement plus élevée après deux ans que les patients recevant un traitement standard avec un placebo.
Le mycophénolate mofétil (Cellcept) est un médicament immunosuppresseur qui affaiblit le système immunitaire. Il est utilisé pour traiter les maladies auto-immunes.
Le Dr Furie a rapporté qu’à la semaine 104, les patients traités par le bélimumab avaient une réponse rénale de quarante-trois pour cent par rapport à trente-deux pour cent dans le groupe placebo.
Le groupe de bélimumab a montré un risque de mortalité ou un risque d’évolution vers une insuffisance rénale terminale inférieur de 50%.
Les chercheurs soulignent que seuls les patients traités par mycophénolate mofétil (Cellcept) ont eu une réponse rénale par opposition aux patients recevant de la cyclophosphamide-azathioprine. Les chercheurs ont envisagé la possibilité que les patients recevant ce dernier aient eu un type de néphrite plus résistant.
La Mortalité dans les groups de l’essai
Les chercheurs ont rapporté que onze patients sont décédés pendant l’essai. Six des décès, trois dans chaque groupe, étaient liés à une infection. Les décès n’étaient pas liés à la néphrite lupique.
Six des patients décédés faisaient partie du groupe bélimumab. Treize pour cent des patients des deux groupes ont dû se retirer de l’essai en raison d’événements indésirables.
Les chercheurs ont noté qu’il y avait plusieurs limites à l’étude. Particulièrement, le faible nombre de patients d’ascendance africaine et également les données sur les résultats rapportés par les patients.
