Tôt le 28 octobre 2020, Insmed Inc. (« Insmed ») a annoncé avoir reçu l’autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne pour ARIKAYCE. Cette thérapie est conçue pour les patients adultes atteints d’infections ou de maladies pulmonaires aux mycobactéries non tuberculeuses (MNT). Cependant, il n’est pas conçu pour les patients atteints d’infections pulmonaires aux MNT qui souffrent également de fibrose kystique. Généralement, il existe peu de traitements pour les patients atteints de maladie pulmonaire aux MNT en Europe, donc ARIKAYCE, administré par nébuliseur, répond à un besoin non satisfait.
ARIKAYCE
Également connu sous le nom de suspension pour inhalation de liposomes d’amikacine ou dispersion par nébuliseur liposomique ARIKAYCE 590 mg, ARIKAYCE est administré par le biais du système de nébulisation Lamira exclusif. PARI Pharma GmbH a développé le système Lamira. Bien que l’utilisation du traitement soit déjà autorisée aux États-Unis, la récente autorisation européenne était basée sur les données de l’essai de phase 3 CONVERT. Au cours de l’essai, les patients ont reçu ARIKAYCE 1x par jour en association avec un régime de plusieurs médicaments. Les chercheurs ont constaté que l’utilisation d’ARIKAYCE en association avec d’autres thérapies améliorait considérablement les résultats chez les patients avec des MNT. En raison de la technologie brevetée PULMOVANCE utilisée, ARIKAYCE est également administré directement dans les poumons.
Bien qu’ARIKAYCE soit généralement bien toléré, des effets secondaires ont été observés. Ceux-ci incluent la toux, l’essoufflement, une voix enrouée et cracher du sang en toussant.
La Maladie pulmonaire causée par les MNT
La maladie pulmonaire causé par les mycobactéries non tuberculeuses, ou MNT, est une infection pulmonaire chronique causée par des mycobactéries. D’après le CDC :
Les mycobactéries non tuberculeuses (MNT) sont des mycobactéries autres que M. tuberculosis (la cause de la tuberculose) et M. leprae (la cause de la lèpre). Les MNT sont des organismes environnementaux qui peuvent être trouvés dans le sol, la poussière et l’eau, y compris les sources d’eau naturelles (comme les lacs, les rivières et les ruisseaux) et les sources d’eau municipales (comme l’eau que les gens boivent ou avec laquelle ils se douchent).
Certes, de nombreuses personnes sont exposées aux MNT, parfois même quotidiennement. Mais la majorité de ces personnes ne tombent pas malades. Cependant, les MNT sont plus susceptibles d’avoir un impact négatif sur les personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents, d’autres troubles respiratoires ou d’immunodéficience. La maladie pulmonaire causée par les MNT affecte souvent les patients plus âgés. Les symptômes, s’ils apparaissent, comprennent :
- Cracher du sang en toussant
- Une toux intense et persistante
- Essoufflement et / ou difficulté à respirer
- Sueurs nocturnes
- Fatigue
- Fièvre
- Perte de poids involontaire
- Production excessive de mucus
- Infections récurrentes des voies respiratoires, des ganglions lymphatiques, de la peau ou des os
Pour en savoir plus sur la maladie pulmonaire causée par les MNT.
