Selon un article de globenewswire.com, le médicament expérimental Somatrogon, co-développé par Pfizer, Inc. et OPKO Health, Inc., a pu atteindre son critère d’évaluation principal dans un essai clinique de phase III. Le produit candidat expérimental était analysé pour le traitement du déficit en hormone de croissance chez les enfants préados. Le critère d’évaluation de cette étude était l’efficacité de la « non-infériorité » par rapport aux injections de somatropine (commercialisée sous le nom de GENOTROPIN), un traitement actuellement autorisé pour le traitement du même trouble.
À propos du déficit en hormone de croissance
Le déficit en hormone de croissance est un problème médical dans lequel la glande pituitaire du corps ne libère pas des niveaux suffisants d’hormone de croissance. Il se caractérise principalement par une taille anormalement courte. Les causes de la maladie sont variées ; cela peut être le résultat d’une anomalie génétique (les gènes GH1, BTK ou GHRHR sont généralement impliqués), d’un traitement par radiothérapie, de blessures, de tumeurs ou d’infections. Cependant, la cause n’est pas claire dans environ un tiers des cas. Les symptômes chez les enfants comprennent les retards de développement, la jaunisse, la petite taille du pénis, la faible croissance des cheveux et la glycémie. Les symptômes chez les adultes comprennent une densité osseuse faible, un taux de cholestérol élevé, une masse musculaire réduite, la calvitie (chez les hommes), des problèmes cardiaques, une augmentation de la graisse corporelle et des problèmes de fatigue et de concentration. Le traitement consiste généralement en une supplémentation en hormone de croissance par injection. Toutefois, ce traitement peut avoir des effets secondaires désagréables. Pour en savoir plus sur le déficit en hormone de croissance, cliquez ici.
À propos de l’essai
Dans l’étude, les patients ont été divisés en deux groupes. Un groupe a reçu un traitement quotidien avec la somatropine et l’autre a reçu un traitement hebdomadaire avec somatrogon pendant une période d’un an. Bien que somatrogon ait été administré moins souvent, le taux de croissance observé chez les enfants était presque identique. Le groupe somatrogon a connu un taux de croissance moyen de 10,12 cm et le groupe somatropine, un taux de 9,78 cm. Le groupe somatrogone a également constaté une amélioration des résultats par rapport à la somatropine pour les critères d’évaluation secondaires.
À propos de somatrogon
Somatropine est essentiellement la forme standard de supplémentation en hormone de croissance. Somatrogon semble offrir une amélioration car il inclut également une copie du peptide C-terminal (CTP), ce qui prolonge la demi-vie moléculaire. C’est ce qui permet aux patients de bénéficier d’un bénéfice similaire avec une administration moins fréquente. Cela a pour effet d’améliorer la qualité de vie du patient et l’observance du traitement.