Согласно статьи от Medscape, консультативная группа из Управления по Контролю за Продуктами и Лекарствами США (FDA) рекомендовала одобрить препарат тепротумумаб для внутривенного введения в качестве лечения офтальмопатии Грейвса, редкого аутоиммунного заболевания, которое может привести к потере зрения в тяжелой степени. В случае одобрения тепротумумаб станет самой первой терапией, разрешенной для этого заболевания.
Об Офтальмопатии Грейвса
Офтальмопатия Грейвса, которая также называется заболеванием глаз щитовидной железы, является редким воспалительным заболеванием, которое поражает орбитальные и периорбитальные ткани вокруг глаза. Люди с этим заболеванием часто имеют глаза с необычно выпуклым внешним видом. Это аутоиммунное заболевание, означающее, что оно вызвано ненормальным иммунным ответом, при котором система по ошибке атакует здоровую ткань. Хотя это заболевание чаще всего встречается у людей с болезнью Грейвса, оно может проявляться рядом с различными заболеваниями щитовидной железы. Женщины чаще страдают от этого, чем мужчины. Симптомы включают конъюнктивит, втянутые верхние веки, отек, покраснение глаз, редкое мигание и выпученные глаза. Хотя некоторые случаи легки и решаются сами по себе, более серьезные случаи предполагают неотложную медицинскую помощь из-за сдавления зрительного нерва и должны лечиться незамедлительно. Лечение включает в себя стероиды и другие лекарства для снятия воспаления, хирургическое вмешательство и лекарства для регуляции гормонов щитовидной железы. Чтобы узнать больше о офтальмопатии Грейвса, нажмите здесь.
Улучшение Жизни Пациентов
Реальность такова, что существует необходимость в более эффективных методах лечения этого заболевания. Болезнь может оказывать значительное и изнурительное воздействие на пациентов как физически, так и эмоционально, мешая им выполнять регулярные ежедневные действия, такие как вождение автомобиля, чтение, общение или сон. Специальным комитетом, рекомендовавшим одобрение, был Консультативный Комитет по Дерматологическим и Офтальмологическим препаратам; все двенадцать членов проголосовали за одобрение.
Рекомендация следует из положительной эффективности тепротумумаба в условиях клинических испытаний. Препарат был способен значительно улучшить проптоз (выпуклость глаз) по сравнению с плацебо. Ранее препарат получил обозначение «Ускоренная Процедура» (Fast Track) (апрель 2015 г.), обозначение «Успешная Терапия» (Breakthrough Therapy) (июль 2016 г.) и обозначение «Орфанный Препарат» (Orphan Drug) (июнь 2019 г.).
В целом, похоже, что у пациентов с офтальмопатией Грейвса есть надежда, что в ближайшем будущем им будет доступно новое лечение.
Что вы думаете об этом лечении? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
