Согласно недавно опубликованной статье в Targeted Oncology, результаты третьего этапа исследования CANDOR были представлены на 61-й ежегодной конференции Американского Общества Гематологов (ASH) в Орландо, штат Флорида.
Ожидаемая продолжительность жизни пациентов со множественной миеломой, частично благодаря препаратам бортезомиб и леналидомид, улучшилась. Тем не менее, преимущества кратковременны, и заболевание остается неизлечимой.
Об Исследовании CANDOR
В исследовании (NCT03158688) приняли участие 466 пациентов со множественной миеломой в 102 учреждениях по всему миру. Средний возраст участников был шестьдесят четыре года. У большинства этих пациентов был рецидив, и они стали резистентными (рефрактерными) к бортезомибу и леналидомиду. Врачи и пациенты были осведомлены о назначении терапии (открыто), и пациенты были выбраны случайно, чтобы минимизировать смещение (рандомизированное). В качестве лекарств применялись даратумумаб, карфилзомиб и дексаметазон.
Тройную комбинацию сравнивали с двумя препаратами: дексаметазоном (моноклональное антитело против CD38) и карфилзомибом (ингибитором протеасомы), вводимым другой группе пациентов.
Тройная комбинация показала отличные результаты: добавление даратумумаба привело к снижению риска смерти или прогрессирования заболевания на тридцать семь процентов.
Пациенты, принимавшие комбинацию из трех препаратов, находились на лечении в течение семидесяти недель по сравнению с сорока неделями лечения для группы с двумя препаратами.
Исследователи провели последующее наблюдение через семнадцать месяцев, но медиана общей выживаемости (ОВ) еще не была достигнута ни в одной из частей исследования. Частота неопределяемых МОБ (минимальная остаточная болезнь) в группе с тремя препаратами была почти в десять раз выше, чем у группы с двумя препаратами.
О Побочных Эффектах (AEs)
AEs были управляемыми и соответствовали профилям безопасности, ранее сообщавшимся для каждого препарата Наиболее распространенными AEs были диарея, анемия, низкий уровень лейкоцитов (тромбоцитопения), гипертония, усталость и инфекции верхних дыхательных путей.
Частота прекращения лечения из-за AEs была одинаковой в обеих группах. Сердечные приступы произошли у пяти-восьми процентов пациентов, при этом комбинация из трех препаратов в первой группе показала меньшую частоту сердечной недостаточности, чем в группе с двумя препаратами.
Сообщалось о пяти случаях смерти, связанных с лечением, в группе с тремя препаратами. Причиной смерти стали сепсис, пневмония, остановка сердца и септический шок.
Доктор Саад Усмани, из Института Рака им. Левина, является автором исследования. Доктор Усмани объяснил, что миелома является разнообразным заболеванием со множеством разных клонов. Это направлено на выявление различных механизмов действия. Он считает, что включение даратумумаба, добавляемого к карфилзомибу и дексаметазону, показывает некоторый потенциал для борьбы с этим заболеванием.
