Фармацевтическая компания Karyopharm, базирующаяся в Ньютоне, штат Массачусетс, подала в FDA «Заявку на Новое Лекарство» для своего препарата XPOVIO, предназначенного для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Они хотят получить ускоренное одобрение этого препарата, так как они уже получили обозначение «Орфанного Препарата» и «Ускоренной Процедуры». Препарат XPOVIO — это первое в своем классе пероральное лечение от компании Karyopharm. Они надеются, что этот препарат улучшит жизнь тех, кто не отреагировал на предыдущее лечение и не имеет возможности пересадки стволовых клеток.
О Диффузной В-крупноклеточной Лимфоме
Диффузная В-крупноклеточная лимфома (ДВКЛ) является наиболее распространенным типом Неходжкинской лимфомы во всем мире. У 18 000 человек диагностируют этот рак каждый год. Этим заболеванием поражаются В-лимфоциты, которые являются типом белых кровяных клеток . Они вырабатывают антитела и являются неотъемлемой частью борьбы с инфекциями. Хотя ДВКЛ имеет тенденцию развиваться в лимфатических узлах, это заболевание может поражать любой орган. Это может также распространиться по всему телу и стать обобщенным. Люди любого возраста могут заболеть этим видом рака, но вероятность этого заболевания увеличивается с возрастом, чаще всего это заболевание встречается у людей старше 60 лет.
Одним из первых симптомов этого рака является отек лимфатических узлов, который может возникнуть в области шеи, паха или подмышек. Если рак начинается в других органах тела, то в этих областях могут возникнуть отеки, боль и дискомфорт. Другими общими симптомами этого рака являются лихорадка, ночная потливость и непреднамеренная потеря веса.
Лечение диффузной В-крупноклеточной лимфомы должно проводиться как можно скорее после постановки диагноза, так как этот рак действительно быстро прогрессирует. Химиотерапия является наиболее распространенной формой лечения, но лучевая терапия и пересадка стволовых клеток являются другими приемлемыми вариантами. Доказано, что ДВКЛ реагирует на лечение, и значительный процент людей был вылечен.
О Препарате XPOVIO
Препарат XPOVIO является пероральным селективным ингибитором соединения ядерного экспорта (SINE). Это лечение связывает и ингибирует белок, называемый экспортином 1. Затем он останавливает белки, которые помогают подавить рост опухоли, уменьшить воспаление и не дать новым опухолям покинуть ядро. Когда эти белки накапливаются в ядре клетки, они приводят к противораковой активности внутри клетки. Это лечение предназначено для тех, кто имеет рецидивирующую или рефрактерную диффузную В-крупноклеточную лимфому. Участники исследований этого препарата уже прошли два этапа многоагентной терапии и не имеют возможности пересадки стволовых клеток.
Этот препарат действительно вызывал побочные эффекты, такие как тромбоцитопения, нейтропения, желудочно-кишечная токсичность, тошнота, рвота, диарея, анорексия, потеря веса, гипонатриемия, инфекции и неврологические побочные эффекты. Важно, чтобы во время этого лечения проводился мониторинг для лечения этих побочных эффектов.
Результаты Исследования Препарата XPOVIO
Исследование SADAL было проведено в 2019 году, и в результате общая доля ответов составила 28,3%. Полный процент ответов этого исследования составил 11,8%. Из всех участников исследования средняя продолжительность лечения составила 9 месяцев. Эти результаты дали компании Karyopharm надежду на то, что их терапия предоставит новый вариант лечения тем, у кого ограниченный выбор. Если препарат XPOVIO действительно получит одобрение FDA, это будет первое и единственное пероральное лечение для пациентов с рефрактерной или рецидивирующей диффузной В-крупноклеточной лимфомой.
Найти оригинал статьи можно здесь.
Что вы думаете об этой новой терапии? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
