Согласно истории из Targeted Oncology, результаты недавнего клинического испытания дали разработчикам лекарств компаниям Kite и Gilead уверенность в том, что они могут получить одобрение регулирующих органов Европейского Агентства по Лекарственным Средствам (EMA) и Управления по Контролю за Продуктами и Лекарствами США (FDA). В ходе испытания было проверено исследуемое лечение KTE-X19, клеточная терапия CAR-T, которая нацелена на CD19, в качестве лечения мантийноклеточной лимфомы.
О Мантийноклеточной лимфоме (МКЛ)
Мантийноклеточная лимфома является редким типом Неходжкинской лимфомы. В США всего около 15 000 пациентов. Этот рак крови поражает В-клетки, тип лейкоцитов. Факторы риска для мантийно-клеточной лимфомы не особенно известны; однако приобретенные генетические мутации в пораженных клетках — это то, что в конечном итоге приводит к их злокачественности. Возраст пациентов с таким диагнозом, в основном, составляет 60 лет. Во многих случаях заболевание не диагностируется до тех пор, пока оно не достигнет поздней стадии. Симптомы включают жар, ночную потливость, увеличение селезенки и лимфатических узлов и потерю веса. Варианты лечения включают иммунотерапию, химиотерапию и целевую терапию. Мантийноклеточная лимфома часто рецидивирует после лечения химиотерапией. Прогноз трудно предсказать; пятилетняя выживаемость составляет 50 процентов, но эта цифра улучшается до 70 процентов при заболевании на ранней стадии. Чтобы узнать больше о мантийноклеточной лимфоме, нажмите здесь.
Результаты Испытаний
Во втором этапе исследования метод лечения KTE-X19 был способен достичь полной ремиссии у 67 процентов пациентов и объективного ответа у 93 процента пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой. Со временем 40 процентов пациентов, которые первоначально имели частичный ответ на терапию, в конечном итоге ответили полностью. Среднее время для такого перехода было три месяца. Средний возраст пациентов в исследовании составлял 65 лет, и всего было зарегистрировано 74 пациента. 85 процентов имели более позднюю стадию заболевания, IV стадию, и большинство из них ранее получали по меньшей мере три вида лечения (81 процент).
В ближайшие несколько недель разработчики планируют предоставить FDA заявку на получение биологической лицензии для препарата. Маркетинговое разрешение также будет представлено в EMA в начале 2020 года.
О Клеточной Терапии CAR-T
Клеточная терапия CAR-T, такая как KTE-X19, для лечения рака крови, в последние годы получила известность . Эти препараты действуют в процессе, который влечет за собой удаление Т-клеток из организма пациента. Эти клетки впоследствии модифицируются, чтобы они могли нацеливаться и разрушать раковые клетки этого пациента. Иммунные Т-клетки затем размножаются в лабораторных условиях перед повторным введением в организм пациента.
Что вы думаете об этих результатах? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
