Гангренозная Пиодермия (ГП) является редким аутовоспалительным заболеванием, которое поражает кожу. К сожалению, в настоящее время нет утвержденных методов лечения. Тем не менее, недавние предварительные результаты исследования фазы 2а показали исключительную перспективу в отношении исследуемого лечения.
Фаза 2a Исследования
В этом исследовании, проводимом InflaRx N.V., изучается влияние IFX-1 на пациентов с диагнозом ГП. 5 пациентов уже прошли лечение, и исследование продолжается.
Исследование проводится в университете Торонто под руководством Афсанех Алави.
Первые 5 пациентов получали 800 мг терапии каждые две недели в течение 12 недель. До этого периода дозирования участники получали терапию и наблюдались в течение трех месяцев. Два пациента полностью излечились в период их лечения. Эти люди не ответили ни на одну стандартную терапию для ГП. Кроме того, они оба имели повышенные уровни С5а в плазме крови на исходном уровне.
Цели
Основной задачей этого исследования является изучение эффективности и безопасности этого нового лечения. Эффективность измеряется по закрытию целевой язвы. Вышеупомянутые два пациента достигли этого.
Для первого пациента полное заживление произошло не только в целевой язве, но и во всех пораженных областях. Эти результаты сохранялись в течение двух месяцев (до настоящего времени) после прекращения лечения.
Для второго пациента почти все остальные области были полностью излечены. Они приближаются к концу периода дозирования.
Третий пациент, который закончил период дозирования, имел активность заживления ран в течение первых нескольких недель лечения, но, к сожалению, полное закрытие не наступило.
Последние два пациента все еще находятся на стадии лечения. У этих людей тяжелое заболевание. Они еще не показали результаты излечения. Но оба эти пациенты были названы подходящими для повышения дозы терапии.
Для всех пациентов терапия была хорошо переносимой, и не сообщалось о серьезных побочных эффектах.
Исследователи воодушевлены этими результатами и рады будущим результатам этого исследования. Они ожидают, что общая регистрация составит около 18 пациентов. Две дополнительные дозы будут изучены. Исследователи ожидают, что более высокая доза терапии будет лучше контролировать уровень C5a.
Вы можете прочитать больше об этом исследовании здесь.
Что вы думаете об этой новой исследовательской терапии? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
