В недавней статье в Biospace сообщалось о 83-процентной выживаемости пациентов с COVID-19 после двух вливаний экспериментального препарата Ryoncil, разработанного Mesoblast Ltd. Пациенты, которые были протестированы, имели острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), тяжелый тип легочного осложнения.
Эти пациенты получали помощь в медицинском комплексе Маунт-Синай , в соответствии с заявлением о Новых Исследовательских Лекарствах или расширенным доступом.
В общей сложности 75% (9 из 12) пациентов были отключены от аппаратов ИВЛ в течение десяти дней после инфузий Ryoncil. Семеро были выписаны.
Коэффициент выживаемости в 83% контрастирует только с 9% пациентов с COVID-19 в другой больнице Нью-Йорка, которые получали стандартную медицинскую помощь и были сняты с аппаратов ИВЛ в течение того же периода времени. Во второй нью-йоркской больнице этот показатель составил 12%.
Ryoncil (remestemcel-L) в настоящее время проходит приоритетный анализ FDA для лечения резистентного к стероидам острого трансплантата по сравнению с болезнью «хозяина» (острый РТПХ (реакция «трансплантат против хозяина»).
Обратите внимание, что в 2012 году Ryoncil был условно утвержден в Канаде как Prochymal для острой РТПХ у детей, не способных реагировать на стероидную терапию.
О РТПХ
Хорошо известно, что РТПХ встречается у десяти-восьмидесяти процентов пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток.
У тридцати-сорока процентов пациентов, у которых развивается РТПХ, развивается также длительный ответ на заболевание, когда ему дают высокие дозы кортикостероидов.
Другие пациенты, однако, будут испытывать резистентность к стероидам (остро-устойчивая стероидная РТПХ), у которой до 80% смертности.
Ryoncil находится на рассмотрении для лечения РТПХ и с недавнего времени для COVID-19.
О Препарате Ryoncil (remestemcel-L)
В то время как Ryoncil все еще находится на стадии тестирования, он, как полагают, смягчает воспалительные состояния посредством уменьшения провоспалительных цитокинов, которые имеют тенденцию усиливать воспаление.
И наоборот, препарат усиливает противовоспалительные цитокины.
Генеральный директор Mesoblast объявил, что компания намерена продолжить фазу II/III исследования ОРДС COVID-19, чтобы подтвердить, что Ryoncil улучшает уровень выживаемости для критически больных пациентов с COVID-19.
Технология компании Mesoblast строится вокруг взрослых стволовых клеток, которые поддерживают здоровые ткани. Эти редкие клетки реагируют на сигналы, посылаемые при повреждении ткани. Они выделяют молекулы, способствующие восстановлению тканей и регуляции иммунного ответа.
Эффективность и Безопасность
Ryoncil был оценен на предмет эффективности и безопасности в нескольких клинических испытаниях с участием более 1100 пациентов. Это включает в себя исследование III фазы, в котором изучают детей с остро-резистентной стероидной резистентностью РТПХ.
5 апреля 2020 г. FDA одобрило применение препарата компании Mesoblast как «Новое Лекарство» для использования Ryoncil (remestemcel-L) при лечении ОРДС COVID-19.
Что вы думаете о возможном препарате для помощи пациентам с COVID-19, нуждающимся в ИВЛ? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
