Согласно недавней статье в газете «Parkinson’s News Today», результаты расширенного исследования подтверждают, что одобренный FDA Нуплазид (пимавансерин) уменьшает выраженность бредовых ощущений и галлюцинаций при психозе болезни Паркинсона (PDP).
Психоз, которым страдают пятьдесят процентов пациентов с болезнью Паркинсона, является одним из немоторных симптомов, связанных с этим заболеванием.
Нуплазид блокирует 5HT2A серотониновые рецепторы (химические структуры), которые связаны с шизофренией, депрессией и психозом.
Нуплазид продается через компанию Acadia Pharmaceuticals и был одобрен на основании исследования NCT01174004 Фаза III. В исследование были включены 199 пациентов с психозом Паркинсона, которым было назначено 34 мг нуплазида или плацебо. Лекарство принималось один раз в день в течение шести недель.
Результаты исследования показали снижение частоты бредовых ощущений и галлюцинаций по сравнению с плацебо. Результаты также подтвердили, что двигательные симптомы не были затронуты.
Об Исследовании NCT00550238
Пациенты, которые участвовали в более ранних испытаниях Нуплазида, могли участвовать в дополнительном испытании и могли получать Нуплазид в течение четырех недель.
Результаты оценки 171 пациента, участвовавших в первоначальном исследовании III фазы, были представлены на ежегодной конвенции ASCP 2020 года. Из 171 пациента, которые затем вошли в дополнительное исследование (NCT00550238), в общей сложности 148 человек завершили это исследование.
Пациенты, которые прошли все десять недель, а также пациенты, которые участвовали во втором исследовании в течение четырех недель, получили значительные преимущества.
Было обнаружено, что пациенты, которые получили плацебо, но были включены во второе исследование, получили положительный результат только на пятьдесят процентов по сравнению с десятинедельной группой.
Пациенты также были оценены CGI-S и CGI-I. В этой оценке группа с плацебо показала значительное улучшение. Почти половина группы показала значительное улучшение, в то время как после четырех недель приема Нуплазида более 57% чувствовали, что их состояние значительно улучшилось.
О Побочных Эффектах (AEs)
AEs, обнаруженные во втором исследовании, были легкой или средней степени тяжести. Они были похожи на AEs, о которых сообщалось в первом исследовании. Наиболее частыми проявлениями AEs были галлюцинации, инфекции мочевыводящих путей, отеки и случайные падения. У четырнадцати пациентов были побочные эффекты, вызывающие прекращение лечения.
Участвующие исследователи сообщили о значительном улучшении у пациентов с психотическими симптомами, которые получали 34 мг каждый день в течение десяти недель.
Компания Arcadia представила дополнительные данные по безопасности на Нуплазид на совещании ASCP. Новые результаты были также получены из других исследований, в которых оценивались люди с нарушениями центральной нервной системы в спинном и головном мозге, а также с шизофренией и депрессивными расстройствами.
Президент компании Arcadia подчеркнул роль Нуплазида как важнейшего варианта лечения депрессивных расстройств и шизофрении. Препарат также показывает переносимость и безопасность при введении пациентам с болезнью Паркинсона, страдающим психозом.
Что вы думаете о роли Нуплазида в снижении депрессивных расстройств и шизофрении у некоторых пациентов с болезнью Паркинсона? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
