Согласно данным от Biotech 365, биофармацевтическая компания Deciphera Pharmaceuticals недавно объявила, что препарат компании рипретиниб (продается как QINLOCK ™) был одобрен Министерством Здравоохранения Канады. Препарат был одобрен в качестве лечения четвертой линии для взрослых пациентов с запущенной гастроинтестинальной стромальной опухолью (GIST). Четвертая строка означает, что пациент должен был ранее получить лечение тремя другими препаратами и увидеть прогрессирование или рецидив заболевания.
О Гастроинтестинальной Стромальной Опухоли
Гастроинтестинальные стромальные опухоли (GIST) — это форма опухоли, которая может появиться в пищеварительном тракте. Эти опухоли появляются в интерстициальных клетках Кахала, которые контролируют активность гладких мышц. Эти опухоли связаны с мутациями, которые влияют на ген KIT или ген PDGFRA в подавляющем большинстве случаев. В большинстве случаев эти мутации появляются спорадически и наследуются очень редко. Как правило, они происходят как часть другого генетического расстройства, когда они наследуются. Они могут встречаться во многих местах вдоль пищеварительного тракта, чаще всего в желудке, тонкой кишке или пищеводе. Симптомы могут включать боль в животе, затрудненное глотание, метастазы в печени и желудочно-кишечные кровотечения. Лечение обычно включает хирургическое вмешательство или прием лекарств, когда операция невозможна. Гастроинтестинальные стромальные опухоли обычно не реагируют на лучевую или химиотерапию. Чтобы узнать больше о гастроинтестинальных стромальных опухолях, нажмите здесь.
О Препарате QINLOCK
Управление по Контролю за Продуктами и Лекарствами США (FDA) также одобрило QINLOCK в качестве лечения этого заболевания в прошлом месяце. Препарат относится к категории ингибиторов контроля переключения тирозинкиназы. Утверждение препарата в этом показании как в США, так и в Канаде следует результатам фазы 3 клинических испытаний. В этом исследовании QINLOCK удалось снизить риск смерти или прогрессирования заболевания на 85 процентов. Кроме того, он обеспечил медиану выживаемости без прогрессирования в 6,3 месяца по сравнению с одним месяцем в группе плацебо.
Компания Deciphera планирует продолжить разработку препарата для лечения других видов рака, на которые влияют мутации киназы, такие как системный мастоцитоз. Гастроинтестинальные стромальные опухоли могут трудно поддаваться эффективному лечению, когда они достигают продвинутой стадии, и есть несколько эффективных лекарств для лечения этих опухолей, если они не могут быть решены хирургическим путем. Каждое новое лекарство может изменить жизнь этих пациентов.
Что вы думаете об этом новом одобрении? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
