Согласно данным от BioSpace, биотехнологическая компания Tyme, Inc. только что объявила, что получила обозначение Орфанного Препарата для своего экспериментального продукта-кандидата SM-88. SM-88, также известный как racemetyrosine, был отмечен Управлением по Контролю за Продуктами и Лекарствами США (FDA) как средство для лечения рака поджелудочной железы. Компания Tyme занимается разработкой метаболических методов лечения рака.
О Раке Поджелудочной Железы
Рак поджелудочной железы — одна из самых опасных форм рака. Заболевание поражает поджелудочную железу — железистый орган, расположенный за желудком. Частично причина того, что рак поджелудочной железы настолько опасен, заключается в том, что он редко вызывает заметные симптомы, пока не достигнет продвинутой стадии и не начнет распространяться. Однако даже при раннем обнаружении его сложно лечить эффективно. Факторы риска рака поджелудочной железы включают в себя мужской пол, пожилой возраст, афроамериканское происхождение, семейный анамнез, курение, ожирение, диабет, хронический панкреатит и диету с большим содержанием красного мяса, обработанного мяса или мяса, приготовленного при очень высоких температурах. Симптомы включают депрессию, боль в верхней части живота, желтуху, диабет, запор, потерю веса и потерю аппетита. Подходы к лечению этого рака включают хирургическое вмешательство, химиотерапию и лучевую терапию. Даже при интенсивном лечении рак поджелудочной железы почти всегда возвращается. Пятилетняя выживаемость составляет всего пять процентов. Чтобы узнать больше о раке поджелудочной железы, нажмите здесь.
Об Обозначении Орфанного Препарата
Обозначение Орфанного Препарата обычно зарезервировано для методов лечения, которые разрабатываются для лечения заболеваний, которые считаются редкими. Это определяется как любое заболевание, которым страдает менее 200 000 человек в США. Чтобы квалифицироваться, экспериментальная терапия должна демонстрировать преимущества в безопасности или эффективности по сравнению с текущими методами лечения; в качестве альтернативы, он должен иметь потенциал для удовлетворения неудовлетворенных в настоящее время медицинских потребностей. Обозначение Орфанного Препарата дает компании-получателю несколько преимуществ, таких как налоговые льготы, отказ от определенных сборов и семилетний период эксклюзивности на рынке, если препарат в конечном итоге одобрен для использования FDA.
О Терапии SM-88
SM-88 является производным тирозина. Его механизм действия предназначен для разрушения защитных сил раковых клеток за счет отключения их метаболических процессов. Это должно подвергнуть клетку атаке иммунной системы и окислительному стрессу. Данные испытаний показывают, что SM-88 может быть эффективным при различных формах рака, таких как саркомы, рак простаты, рак легких и рак груди. В общей сложности 15 различных видов рака потенциально могут реагировать на SM-88. Только продолжение тестирования покажет, будет ли оно эффективным.
Что вы думаете об этом объявлении? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом Patient Worthy!
