Согласно сообщению от Pharma Advancement, компания Bristol Myers Squibb недавно объявила об обнадеживающих результатах клинических испытаний фазы 3. В этом исследовании тестировался препарат озанимод (продаваемый как Зепозия) в качестве поддерживающей и индукционной терапии для пациентов с язвенным колитом, который считается умеренным или тяжелым. Терапия смогла удовлетворить все первичные конечные точки, а также многие вторичные конечные точки, что позволяет предположить, что озанимод может быть полезным вариантом лечения для этих пациентов.

О Язвенном Колите

Язвенный колит — это хроническое заболевание, которое характеризуется появлением язв и генерализованным воспалением прямой и толстой кишки. Точная причина заболевания остается загадкой, но, похоже, существуют некоторые факторы риска, такие как семейный анамнез, диета и воздействие лекарства изотрентиноина. Курение оказывает легкое защитное действие. Симптомы могут включать анемию, кровавую диарею, потерю веса, жар и боль в животе. Они имеют тенденцию проявляться рецидивирующе-ремиттирующим образом. При тяжелом течении болезни есть риск серьезных осложнений, таких как мегаколон или воспалительное заболевание других частей тела. Также повышен риск рака толстой кишки. Лечение может включать изменение диеты, прием лекарств для контроля воспаления и, при появлении осложнений, хирургическое вмешательство. Чтобы узнать больше о язвенном колите, нажмите здесь.

Результаты Исследования

Через десять недель препарат вызвал клинически значимую и статистически значимую ремиссию у 18,4 процента пациентов (против 6 процентов плацебо), а через 52 недели этот показатель вырос до 37 процентов (по сравнению с 18,5 процента). 47,8% пациентов, получавших озанимод, увидели клинический ответ через десять недель по сравнению с 25,9% в группе плацебо; через 52 недели эти цифры выросли до 60 процентов против 41 процента, соответственно.

В этом испытании фазы 3 была протестирована доза озанимода в 1 мг у 645 пациентов с умеренным и тяжелым заболеванием, которые недостаточно ответили на другие виды лечения. 60 процентов участников были мужчинами, а средний возраст участников составлял 42 года.

Значительная часть пациентов, живущих с язвенным колитом, по-прежнему не может контролировать симптомы своего заболевания и достичь стойкой ремиссии. Результаты этого исследования показывают, что озанимод может быть эффективной пероральной терапией для пациентов с тяжелым заболеванием.