FDA официально одобрило ремдесивир (remdesivir) для лечения взрослых и детей (старше 12 лет и весом не менее 40 кг), которые были госпитализированы по поводу COVID-19. Это решение было принято после того, как FDA разрешило использовать ремдесивир в тяжелых случаях, о чем было объявлено еще в мае. По мере того, как появляется все больше информации и пандемия продолжает оказывать серьезное влияние на США, FDA считает, что это лечение будет более доступным для пациентов с COVID-19 и безопасным, и необходимым.

Ремдесивир и Пандемия

Еще в марте FDA объявило, что экстренное использование лекарств и биологических продуктов разрешено из-за серьезного характера пандемии. Вскоре после этого они сообщили, что ремдесивир можно использовать для лечения тяжелых случаев COVID-19. Поскольку препарат еще не был одобрен, это решение было важным.

Через несколько месяцев у FDA появилось больше данных о ремдесивире, а пандемия все еще бушевала. Из-за этого 28 августа FDA переиздало свое мартовское письмо, в котором заявило, что этот препарат можно использовать для всех госпитализированных случаев COVID-19.

Это подводит нас к октябрю. В первый день месяца они объявили, что Gilead Sciences Inc. будет нести ответственность за распространение ремдесивира. 16 дней спустя они выпустили пересмотренное письмо, в котором альтернативные места лечения определялись как больничные, что позволяло вводить ремдесивир в этих местах.

Последнее Обновление

FDA опубликовало последнюю информацию о препарате 22 октября. В этом письме говорилось, что ремдесивир одобрен для лечения взрослых и детей, госпитализированных из-за COVID-19.

Данные трех испытаний побудили FDA принять это решение. Они считают, что эти исследования доказывают, что преимущества, как потенциальные, так и известные, перевешивают существующие стандарты лечения. По этой причине они одобрили ремдесивир.

Вы можете прочитать полное письмо от FDA здесь.