Компания United Therapeutics Corporation недавно представила данные испытания Phase 3 INCREASE, в котором Tyvaso оценивался как средство лечения легочной гипертензии, связанной с интерстициальным заболеванием легких. Результаты были представлены на выставке CHEST 2020, которая проходила с 18 по 21 октября для американского колледжа American College of Chest Physicians.

О Интерстициальной Болезни Легких

Интерстициальное заболевание легких, также известное как фиброз легких, характеризуется рубцеванием ткани легких. Это повреждение приводит к респираторным проблемам и другим осложнениям. Симптомы включают одышку, утомляемость, сухой кашель, необъяснимую потерю веса, стук в пальцах рук и ног и боли в мышцах и суставах. Важно обратиться за лечением этого заболевания, поскольку оно может привести к таким осложнениям, как дыхательная недостаточность, рак легких, инфекции легких, высокое кровяное давление в легких, коллапс легких, сердечная недостаточность в правой части сердца и образование тромбов в легких.

Эти симптомы могут быть результатом ряда различных причин, а иногда и вовсе неизвестной. Возможные причины этого заболевания включают воздействие химических веществ, прием определенных лекарств, лучевое лечение и другое заболевание, такое как полимиозит. К сожалению, нет лекарства или лечения, чтобы обратить вспять повреждение. Врачи пропишут лекарства для замедления прогрессирования, используют кислородную терапию и легочную реабилитацию для улучшения функции легких, а также обеспечат симптоматическое лечение. Если случай очень тяжелый, может потребоваться пересадка легких.

Представленные Данные

Легочная гипертензия — частый результат интерстициальной болезни легких, из-за которой становится значительно труднее дышать. Tyvaso был создан для борьбы с этим. Недавно он был оценен в испытании Phase 3 INCREASE, и результаты были представлены экспертам в этой области на CHEST 2020.

Испытание было многоцентровым, плацебо-контролируемым, двойным слепым, рандомизированным и длилось 16 недель. Было набрано 326 участников, у всех из которых была легочная гипертензия в результате интерстициального заболевания легких. Они либо вдыхали Tyvaso четыре раза в день, либо получали плацебо.

Данные показали, что все первичные и вторичные конечные точки были достигнуты; улучшилась функция легких. Результаты включают:

• У пациентов, получавших Tyvaso, было меньше обострений в результате заболевания — 26,4% по сравнению с 38,7% в группе плацебо.
• Форсированная жизненная емкость легких (FVC) улучшилась на 44,40 мл по сравнению с плацебо
• Tyvaso хорошо переносился, профиль безопасности сохранялся.

Поскольку все результаты были положительными, компания United Therapeutics подала в FDA заявку на новый препарат, которая в настоящее время находится на рассмотрении. Они также считают, что Tyvaso может быть жизнеспособным средством лечения других форм интерстициального заболевания легких, и планируют начать исследование фазы 3, посвященное идиопатическому фиброзу легких. Надеемся, что дальнейшие усилия увенчаются успехом, так как Tyvaso может предоставить пациентам необходимый вариант лечения.

Здесь можно найти исходную статью.