В последний год в заголовках газет доминировал COVID-19. Вирусная пандемия, присутствующая в более чем 200 странах и территориях по всему миру, является причиной 86,7 миллиона случаев во всем мире и 1,87 миллиона смертей. Только в Соединенных Штатах зарегистрировано 21,1 миллиона случаев заболевания, в результате которых погибло 357 000 человек. Однако вскоре все может измениться с появлением вакцины. Многие фармацевтические компании в настоящее время разрабатывают вакцины, некоторые из них даже вводятся в компании. Теперь компания Novavax набирает взрослых добровольцев в клиническое испытание фазы 3, предназначенное для оценки NVX-CoV2373 как потенциальной вакцины от COVID-19.
Novavax Вакцина
В рамках этого исследования фазы 3 компания Novavax оценит безопасность, эффективность и переносимость NVX-CoV2373 для защиты от COVID-19. Исследование финансируется Национальным Институтом Аллергии и Инфекционных Заболеваний, а также Управлением Передовых Биомедицинских Исследований и Разработок. Для проведения этого клинического испытания компания Novavax также работает совместно с Operation Warp Speed (OWS). Согласно HHS, конечная цель OWS:
произвести и доставить 300 миллионов доз безопасных и эффективных вакцин с начальными дозами, доступными к январю 2021 года, в рамках более широкой стратегии ускорения разработки, производства и распространения вакцин, терапевтических и диагностических средств против COVID-19.
NVX-CoV2373 — пятая вакцина, протестированная на этом уровне клинических испытаний. Исследователи считают, что для правильной и эффективной борьбы с COVID-19 необходимо несколько вакцин и подходов.
Регистрация
В общей сложности около 30 000 добровольцев будут участвовать в этом клиническом исследовании в США и Мексике. Будет использовано 115 испытательных площадок. Добровольцы будут разделены на две группы в зависимости от возраста: первая — от 18 до 64 лет, а вторая — от добровольцев старше 65 лет. Однако исследователи надеются, что 25% (7500 участников) будут из второй возрастной группы. Исследователи также призывают к участию представителей этнических меньшинств или лиц с сопутствующими заболеваниями.
Для начала исследователи берут у участников образцы крови и носоглотки. Затем участники получат либо NVX-CoV2373, либо плацебо; однако они не будут знать, что им дано. Примерно через 3 недели после первой инъекции участники получат вторую инъекцию. На протяжении всего исследования исследователи будут анализировать побочные реакции, а также тестировать иммунный ответ или другую информацию, доступную с помощью анализа крови. В конечном итоге клиническое испытание направлено на то, чтобы понять, может ли вакцина предотвратить COVID-19 или, по крайней мере, уменьшить его влияние.
NVX-CoV2373
NVX-CoV2373, разработанный Novavax, использует фирменную матрицу MatrixM, а также стабилизированную версию шипового белка коронавируса. Поскольку белок очищен и стабилизирован, NVX-CoV2373 никоим образом не может вызывать передачу COVID-19.
При тестировании на животных моделях NVX-CoV2373 ингибировал связывание COVID-19 с клетками за счет выработки антител. Затем, в исследовании фазы 1, исследователи определили, что NVX-CoV2373 продуцирует высокие уровни антител против COVID-19.
Заинтересованы в участии? Узнайте больше о клиническом испытании здесь.
