В недавнем заявлении компании Gilead со ссылкой на данные Kite Pharma, одной из ее ведущих компаний, были изложены существенные результаты клинических испытаний Kite Zuma-1.
Полученные данные подтвердили, что пациенты с большой B-клеточной рефрактерной (резистентной к лечению) лимфомой ответили положительно после всего лишь одной инфузии Yescarta® (аксикабтаген цилолейцел).
О Крупноклеточной В-Клеточной Лимфоме (DLBCL)
LBCL — это рак, обнаруживаемый в лейкоцитах, называемых лимфоцитами. Обычно он поражает пожилых людей и является распространенным подтипом неходжкинской лимфомы. Рефрактерный LBCL ответственен за большую часть смертности от LBCL. Текущее лечение состоит из высокодозной химиотерапии с применением SCT (трансплантации стволовых клеток).
Таким образом, появление персонализированной терапии CAR-Т-клетками встретила положительный отклик.
Об Исследовании
В испытание фазы 2 Zuma-1 было включено 111 пациентов. Зарегистрированные пациенты ранее получали два или более системных лечения. Системная терапия — это форма терапии, которая проходит через кровоток и достигает клеток по всему телу.
После дополнительной оценки был отобран сто один пациент с LBCL для получения одной инфузии Yescarta, терапии CAR Т-клетками. Средняя продолжительность полного ответа для этих пациентов составляла менее двух месяцев, и это включало восемьдесят семь процентов участников. Таким образом, испытание достигло своей основной конечной точки.
Примечательно, что на сегодняшний день не сообщалось о вторичных злокачественных новообразованиях, связанных с Yescarta.
Общая выживаемость на четвертом году жизни составила сорок четыре процента.
Доктор Фредерик Локк, со-ведущий научный сотрудник, прокомментировал, что общая выживаемость является хорошим предзнаменованием для продолжения терапии CAR Т-клетками там, где не было других жизнеспособных вариантов.
Доктор Кен Такешита, глобальный руководитель отдела клинических разработок Kite, добавил, что с момента первого утверждения Yescarta прошли лечение тысячи пациентов, и снова наблюдается тенденция к долгосрочному выживанию.
Доктор Такешита сказал, что обнадеживающие результаты исследования Zuma-1 дали исследователям стимул для проверки потенциала CAR T-клеточной терапии при других гематологических заболеваниях.
О CAR Т-Клеточной Терапии
FDA одобрило Yescarta в 2017 году. Терапия включает сбор Т-клеток у пациентов и генетическую модификацию Т-клеток, чтобы они нацеливались на определенные белки. Затем клетки повторно вводят пациенту.
Yescarta была одобрена с оценкой рисков. Информация о рецептах для США и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ НА УПАКОВКЕ относительно синдрома высвобождения цитокинов, НЕВРОЛОГИЧЕСКОЙ ТОКСИЧНОСТИ и других побочных реакций можно найти ЗДЕСЬ.
О Kite
Kite — это компания Gilead со штаб-квартирой в Санта-Монике. Биофармацевтическая компания имеет предприятия в Европе и Северной Америке. Основное внимание Kite уделяет разработке инновационных методов иммунотерапии рака.
О Компании Gilead Sciences, Inc.
Gilead Sciences, имеющая отделения в тридцати пяти странах, основана на исследованиях. Компания занимается открытием, разработкой и коммерциализацией лекарств для людей с редкими заболеваниями, для которых не существует эффективных методов лечения.
