Новое Сотрудничество по Разработке Торипалимаба для Лечения Карциномы Носоглотки

В недавнем пресс-релизе биофармацевтическая компания Junshi Biosciences («Junshi») объявила о растущем сотрудничестве с ведущей компанией-производителем биологических платформ Coherus BioSciences, Inc. («Coherus»). Эта пара работает над разработкой и продажей торипалимаба, антитела против PD-1, в Канаде и Америке для лечения пациентов с карциномой носоглотки.

Торипалимаб

Торипалимаб — это моноклональное антитело против PD-1, первое в своем роде, получившее разрешение на продажу в Китае. Американское Онкологическое Общество описывает моноклональные антитела как:

искусственные белки, которые действуют в иммунной системе как человеческие антитела.

К настоящему времени торипалимаб показал себя многообещающим во множестве клинических испытаний; На сегодняшний день было проведено более 30 клинических испытаний, в которых получили дозу более 2100 пациентов. В настоящее время торипалимаб показан в качестве лечения второй линии при метастатической меланоме и метастатической уротелиальной карциноме, а также в качестве лечения третьей линии при раке носоглотки в Китае. В настоящее время торипалимаб получил обозначения «Прорывная Терапия» и «Орфанное Лекарство» для лечения карциномы носоглотки и меланомы слизистой оболочки, обозначение «Ускоренной Процедуры» для меланомы слизистой оболочки и обозначение «Орфанное Лекарство» для лечения саркомы мягких тканей в США. Однако ожидается, что заявка на получение лицензии на биологические препараты (BLA) на одобрение торипалимаба для использования при карциноме носоглотки в США будет подана не ранее 2021 года.

Дополнительные клинические испытания изучают торипалимаб в отношении рака мочевого пузыря, аденокарциномы желудка, плоскоклеточного рака головы и шеи, мелкоклеточного рака легкого (МРЛ) и множества других злокачественных новообразований.

Партнерство

Если компания Junshi предоставит компании Coherus лицензию на получение торипалимаба, компания получит платеж в размере 1,11 миллиарда долларов. Пока пара будет вместе разрабатывать препарат, компания Coherus будет заниматься коммерциализацией в Северной Америке. Если компания Coherus пожелает, она также может приобрести JS006, рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело IgG4κ против человеческого TIGIT, и JS018-1, сконструированный цитокин интерлейкина 2 (IL-2).

Карцинома Носоглотки

Согласно Johns Hopkins Medicine, карцинома носоглотки это:

также известная как NPC, это редкая опухоль головы и шеи, которая берет начало в носоглотке, [расположена] в самой задней части носа рядом с евстахиевой трубой. Карцинома носоглотки чаще встречается в Юго-Восточной Азии и часто, но не всегда, вызывается вирусом Эпштейна-Барра (EBV).

Эта форма рака крайне редко встречается в США и Канаде. Однако это чаще встречается у мужчин, чем у женщин, а в Соединенных Штатах чаще встречается у тех, кто имеет азиатское или тихоокеанское происхождение. Американское Онкологическое Общество также отмечает, что существует три основных подтипа карциномы носоглотки:

  • Некератинизирующая недифференцированная карцинома (это наиболее распространенный тип NPC в США).
  • Некератинизирующая дифференцированная карцинома
  • Кератинизирующий плоскоклеточный рак

Симптомы включают:

  • Больное горло
  • Заложенный нос
  • Шишка на шее
  • Кровотечение из носа или рта
  • Затрудненное дыхание через нос или треск в ушах
  • Потеря слуха
  • Частые ушные инфекции
  • Лицевая боль или онемение

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email