В недавнем пресс-релизе биофармацевтическая компания AstraZeneca объявила, что ее лекарство CALQUENCE (акалабрутиниб) достигло первичных и вторичных конечных точек в фазе 3 клинического испытания ELEVATE-RR. Эти конечные точки включали выживаемость без прогрессирования, безопасность и переносимость. CALQUENCE оценивался для пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), которые ранее получали лечение. В конечном итоге ELEVATE-RR сравнил CALQUENCE с ибрутинибом, который также использовался для лечения этой популяции пациентов.
CALQUENCE
CALQUENCE, одобренный для лечения ХЛЛ, лимфомы из мантийных клеток и малой лимфоцитарной лимфомы, является селективным ингибитором BTK. Поскольку B-клетки могут играть роль в умножении и пролиферации раковых клеток, CALQUENCE ингибирует передачу сигналов BTK.
В целом, ELEVATE-RR является первым клиническим испытанием фазы 3, в котором сравниваются два ингибитора тирозинкиназы (BTK) Bruton. Во время исследования пациенты получали либо 100 мг CALQUENCE 2 раза в день, либо 420 мг ибрутиниба 1 раз в день. Пациенты участвовали до тех пор, пока они не достигли уровня токсичности лекарственного средства или пока не прогрессировал ХЛЛ. В целом CALQUENCE оказался эффективным средством остановки прогрессирования заболевания. В отличие от ибрутиниба, CALQUENCE также показал более низкую частоту фибрилляции предсердий, потенциально опасного нерегулярного сердцебиения.
В ходе испытания исследователи определили, что эта терапия была относительно безопасной и хорошо переносимой. Пероральную терапию нельзя назначать беременным пациенткам. Некоторые побочные эффекты и побочные реакции включают:
- Серьезные бактериальные, вирусные или грибковые инфекции
- Рак кожи
- Анемия (низкое количество эритроцитов)
- Синяки и кровотечение
- Нейтропения (низкое количество лейкоцитов)
- Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов)
- Головная боль
- Диарея
- Усталость
- Мышечные боли и слабость
В то время как побочные реакции наблюдались в обеих группах, CALQUENCE имел немного меньшую частоту отрицательных реакций.
Хронический Лимфоцитарный Лейкоз (ХЛЛ)
Нет четкой причины хронического лимфолейкоза (ХЛЛ), рака крови и костного мозга. Однако врачи знают, что генетические мутации происходят в ДНК кроветворных клеток, что приводит к развитию аномальных лимфоцитов. По мере их размножения лимфоциты вытесняют здоровые клетки. ХЛЛ — вторая по распространенности форма лейкемии у взрослых. Во многих случаях симптомы не появляются на более поздних стадиях рака. Симптомы включают:
- Усталость
- Высокая температура
- Боль в животе
- Увеличение селезенки
- Опухшие, но безболезненные лимфатические узлы
- Ночная потливость
- Непреднамеренная потеря веса
- Частые инфекции
- Анемия
- Легкие синяки и кровотечения
