Zymeworks Inc. недавно начала регистрацию в расширенной когорте исследования фазы 1 ZW49. ZW49 представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленный на HER2-положительные раковые клетки. Это расширение произошло после положительных результатов в части увеличения дозы исследования Фазы 1.

О ZW49

Используя запатентованные Zymeworks платформы ZymeLink и Azymetric, ZW49 нацеливается на раковые клетки, положительные по экспрессии HER2. Создатели этого лечения взяли структуру занидатамаба и соединили его с цитотоксином и расщепляемым линкером, что позволило улучшить уничтожение опухолевых клеток и интернализацию.

С точки зрения безопасности и переносимости были

• Отсутствие токсичности, препятствующей повышению дозы
• Отсутствие легочной токсичности, связанной с лечением
• Отсутствие токсичности для печени, связанной с лечением
• Отсутствие гематологической токсичности, связанной с лечением
• Нет смертельных случаев, связанных с лечением

Что касается нежелательных явлений, которые действительно возникли, более 90% были от легкой до умеренной степени тяжести. Наиболее частыми из них являются диарея, усталость, кератит, все из которых можно вылечить или лечить. Никто не прекратил лечение.

Данные Фазы 1

В части увеличения дозы исследования фазы 1 использовался план 3 + 3, при котором дозы увеличивались либо раз в две недели, либо раз в три недели. Целью этого исследования было найти дозу и схему дозирования для использования в расширенных когортах.

В это исследование были включены многие пациенты из США и Канады. У всех были HER2-положительные злокачественные новообразования, такие как рак анального канала, немелкоклеточный рак легких, рак груди, колоректальный рак, аденокарцинома желудочно-кишечного тракта и гинекологический рак.

Что касается данных, ZW49 продемонстрировал противоопухолевую активность во всех режимах и дозах. У ряда пациентов наблюдается частичный ответ или стабильное течение заболевания. Эти положительные результаты очень обнадеживают, и исследователи рады «полностью реализовать терапевтический потенциал» этого препарата.

Об Расширенном Исследовании

В расширенном исследовании будет три когорты по показаниям, каждая из которых будет вводить 2,5 мг / кг ZW49 каждые три недели. В настоящее время они открыты для набора. В настоящее время сайты есть в США и Канаде, но ожидается, что они откроются также в Южной Корее и Австралии.

Поскольку ZW49 продемонстрировал противоопухолевую активность, благоприятный профиль безопасности и отсутствие ограничений по дозам, исследователи очень рады продвинуться вперед в процессе клинических испытаний. Они надеются, что это лечение будет продолжать успешно работать.

Нажмите здесь, чтобы увидеть исходную статью.