С момента своего создания биотехнологическая компания Chinook Therapeutics, Inc. («Chinook») работала над разработкой терапевтических решений для пациентов с заболеваниями почек. Теперь компания включила первого пациента в клиническое испытание ALIGN фазы 3. В ходе исследования ученые будут оценивать безопасность и эффективность атразентана для пациентов с IgA-нефропатией (IgAN).

Атрасентан (Atrasentan)

В предыдущих исследованиях было показано, что атрасентан снижает протеинурию (избыток белка в моче) и улучшает расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ). Национальный Фонд Почек описывает рСКФ как:

лучший тест для измерения уровня функции почек и определения стадии заболевания почек.

Теперь исследователи хотят оценить, может ли атрасентан оказывать противовоспалительное и антифиброзное действие на пациентов с нефропатией IgA. В настоящее время не существует одобренных методов лечения этого заболевания. Таким образом, атрасентан представляет собой потенциал для удовлетворения неудовлетворенной потребности. Компания Chinook описывает атрасентан как:

мощный и селективный низкомолекулярный ингибитор рецептора эндотелина А для потенциального лечения IgA-нефропатии (IgAN) и других протеинурических гломерулярных заболеваний.

В исследовании ALIGN фазы 3 исследователи будут оценивать атрасентан у пациентов с IgAN по сравнению с плацебо. Всего будет набрано 320 пациентов. В течение 2,5 лет пациенты будут получать 0,75 мг атрасентана перорально или плацебо. В ходе исследования ученые стремятся понять безопасность, эффективность, переносимость препарата и его влияние на протеинурию. Кроме того, исследователи хотят определить, может ли препарат улучшить качество жизни пациентов (QOL). Данные испытания должны быть доступны в 2023 году.

IgA Нефропатия (IgAN)

IgA-нефропатия (IgAN), также известная как болезнь Бергера, представляет собой форму хронической болезни почек (ХБП), которая может прогрессировать до почечной недостаточности. Обычно в нашем организме есть антитело, называемое IgA. Это помогает защитить организм от инородных захватчиков. Однако, когда в почках накапливается слишком много IgA, это вызывает воспаление и мешает почкам эффективно выводить шлаки из организма. Во многих случаях IgAN возникает после инфекции верхних дыхательных путей или желудочно-кишечного тракта. У мужчин вероятность иметь IgAN в 2 раза выше, чем у женщин. Хотя IgAN обычно проявляется в подростковом возрасте, многие люди остаются бессимптомными до более поздних стадий. До 40% пациентов заболевают терминальной стадией почечной недостаточности в течение 20 лет после развития IgAN. До этого при появлении симптомов к ним относятся:

• Протеинурия
• Кровянистая моча
• Боль в спине и паху
• Отеки в руках и ногах (отек, вызванный избытком жидкости под кожей)
• Повышенное артериальное давление
• Сонливость
• Почечная недостаточность
• Зуд
• Тошнота и рвота
• Потеря аппетита
• Непреднамеренная потеря веса
• Трудности с концентрацией внимания