FDA Одобрило Исследуемый Препарат EBTATE для Нейроэндокринных Опухолей

Радиофармацевтическая компания Molecular Targeting Technologies (MTTI) объявила через Biospace, что FDA одобрило проведение MTTI клинических испытаний фазы 1 для изучения дозиметрии и безопасности собственного продукта EBTATE. Дозиметрия — это измерение количества излучения, поглощаемого веществом. Его измеряют дозиметром.

EBTATE используется для направленной радионуклидной терапии, формы точной медицины. Лечение направляет терапевтическое количество радиации непосредственно на злокачественные опухоли. Этот процесс происходит путем введения радиоактивно меченной молекулы, которая ищет определенные клетки. Оно направляет излучение непосредственно на злокачественные образования, такие как метастазы в кости, для лечения или контроля рака.

Эта терапия является улучшением по сравнению со стандартной химиотерапией, которая обычно неселективна и повреждает быстро делящиеся неопухолевые клетки.

Evans Blue

Важнейшим фактором этой технологии является биологический краситель Evans Blue. Это диагностический агент, используемый для оценки объема крови и обнаружения лимфатических узлов.

Evans Blue связывается с сывороточным альбумином и увеличивает время, необходимое для устранения половины поглощенного им радиоактивного вещества. Конечным результатом является улучшение терапевтического результата.

После одобрения FDA компания приступила к доработке планов проведения открытого исследования и исследования с увеличением дозы для пациентов с нейроэндокринными опухолями (NET).

NET-раковые опухоли начинаются с редких специализированных клеток, которые называются нейроэндокринными клетками. Эти клетки похожи на клетки, вырабатывающие гормоны. У них также есть черты, похожие на черты нервных клеток. Нейроэндокринные клетки могут появиться в любой части тела.

Биотехнологическая компания Molecular Targeting Technologies специализируется на редких формах рака. Компания занимается разработкой целевой диагностики и лучевой терапии. MTTI имеет всемирную лицензию на коммерциализацию целевых радиофармпрепаратов. MTTI планирует провести ряд клинических испытаний в 2021 году.

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email