В пресс-релизе от начала марта 2021 года компания радиофармацевтической терапии Molecular Targeting Technologies, Inc. («MTTI») сообщила, что FDA одобрило ее заявку на исследование нового исследуемого препарата (IND) для EBTATE. Терапия предназначена для лечения пациентов с нейроэндокринными опухолями (НЭО). После этого утверждения MTTI теперь может начать клиническое испытание фазы 1 для оценки безопасности, эффективности, переносимости и дозиметрии лечения.
EBTATE
MTTI использует собственную технологическую платформу Evans blue (EB) для создания специализированных и целевых радиофармацевтических продуктов. Компания лицензировала EBTATE Национальных Институтов Здравоохранения (NIH). В целом платформа EB нацелена на пациентов, у которых рак чрезмерно экспрессирует рецептор соматостатина типа 2 (SSTR2). По данным MTTI:
~ 80% NET сверхэкспрессируют рецепторы соматостатина. EBTATE был разработан для увеличения периода полужизни in vivo по сравнению с Lutathera, увеличивая вероятность связывания с этими рецепторами, что позволяет использовать меньшие, более низкие дозы радиотерапевтического препарата.
К настоящему времени доклинические исследования показали, что EBTATE снижает метастазирование опухоли с незначительной токсичностью. Теперь одобрение заявки IND позволит MTTI продолжить исследования и потенциально вывести на рынок новую полезную терапию.
Нейроэндокринные Опухоли (НЭО)
По данным Фонда Исследования Нейроэндокринных Опухолей (NETRF):
Нейроэндокринная опухоль (НЭО) — это необычный тип рака, который формируется в нейроэндокринных клетках (нейроэндокринные опухоли также могут называться опухолями островковых клеток, карциноидным раком или карциноидными опухолями). НЭО могут возникать практически в любом месте тела, но нейроэндокринные опухоли чаще всего образуются в желудочно-кишечном тракте, легких и поджелудочной железе.
Эти опухоли образуются в нейроэндокринных клетках, которые получают сообщения от нервной системы и в ответ выделяют определенные гормоны. Эти клетки и их влияние на нервную и эндокринную системы, помимо прочего, играют роль в регулировании уровня сахара в крови, дыхании и частоте сердечных сокращений. Однако нейроэндокринные опухоли могут это нарушить. В некоторых случаях НЭО считаются нефункциональными, что означает, что они не выделяют дополнительных гормонов. Но функциональные сети действительно выделяют гормоны и пептиды, такие как рецепторы гастрина или соматостатина, которые могут вызывать проблемы со здоровьем и различные симптомы.
Симптомы различаются в зависимости от того, где расположены опухоли и какая часть тела поражена. Например, пациенты, у которых опухоли появляются в желудочно-кишечном тракте, могут испытывать такие симптомы, как:
- Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
- Изжога
- Непреднамеренная потеря веса
- Крайняя усталость
- Кровавый или бесцветный стул
- Тошнота и рвота
- Запор или диарея
- Боли в животе и спазмы
Кроме того, у тех, у кого нейроэндокринные опухоли расположены в поджелудочной железе, может наблюдаться:
- Боли в животе и спине
- Несварение
- Желтуха
- Диарея
- Уплотнения в брюшной полости
- Непреднамеренная потеря веса
- Сгустки крови
- Высокий или низкий уровень сахара в крови
- Быстрое сердцебиение
- Язва желудка
- Высыпания
- Обезвоживание
