FDA Одобряет Расширенное Химиотерапевтическое Лечение Острого Миелоидного Лейкоза с Включением Детей

Cancer Network недавно сообщила, что Vyxeos от компания Jazz Pharmaceuticals был одобрен FDA для лечения связанных с терапией детских пациентов в возрасте от года и старше, у которых впервые был диагностирован острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).

Такое же одобрение применяется к ОМЛ с изменениями, связанными с миелодисплазией, для детских пациентов в возрасте от одного года и старше.

Vyxeos (CPX-351) представляет собой инкапсулированную комбинацию цитарабина (химиотерапевтического агента) и даунорубицина, который является антрациклиновым антибиотиком.

Цитарабин в сочетании с антрациклином считается стандартом лечения недавно диагностированных пациентов с ОМЛ или других со злокачественными новообразованиями, связанными с кровью. Но в первую очередь внимание уделяется пациентам, у которых возник рецидив или которые не поддаются лечению (не реагируют на лечение).

Рекомендуемое соотношение цитарабина к даунорубицину составляет 5: 1. Лекарства поддерживают это соотношение в течение суток после инфузии.

Исследователи полагают, что по сравнению с нелипосомальной терапией инкапсуляция может дать больший терапевтический эффект у пациентов с рецидивом злокачественных новообразований, связанных с кровью. Инкапсуляция также может обеспечить улучшенную переносимость.

Одобрение FDA было основано на данных двух испытаний (CPX-MA-1201 и AAML1421), а также на данных исследования CPX351-301. (Список побочных реакций Vyxeos приведен здесь).

Исследовательская группа не обнаружила разницы в токсичности комбинации препаратов в зависимости от возраста.

Хотя детские пациенты могут составлять небольшое количество пациентов с ОМЛ, по-прежнему существует острая необходимость в более эффективном лечении этих детей.

Share this post