Добро пожаловать в исследование недели, новую серию от Patient Worthy. В этом сегменте мы выбираем исследование, опубликованное на прошлой неделе, которое, по нашему мнению, представляет особый интерес или важность, и более тщательно изучаем. В этой статье мы поговорим о деталях исследования и объясним, почему это важно, на кого это повлияет и многое другое.

Если вы читаете наши краткие исследовательские статьи и хотите узнать больше, вы попали в нужное место.

Исследование на этой неделе …

Эффективность и безопасность меполизумаба в комбинации с кортикостероидами у пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом

Мы ранее публиковали об этом исследовании в статье под названием «Нукала и Кортикостероиды Могут Увеличить Ремиссию EGPA», которую можно найти здесь. Исследование было первоначально опубликовано в исследовательском журнале Arthritis Research and Therapy. Вы можете просмотреть полный текст исследования здесь.

Исследователи были связаны с Университетом Гигиены Труда и Окружающей Среды в Японии.

Что Случилось?

В условиях клинических испытаний меполизумаб (продаваемый как Nucala) оказался безопасным и эффективным средством лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA). Однако не было проведено исследований, оценивающих влияние лечения в реальной практике. Реальная практика относится к лечебной среде вне контролируемых условий клинического испытания или исследования.

Целью этого исследования было изучить влияние Nucala в реальных условиях. В этом исследовании специально использовалась доза препарата 300 мг / мес у пациентов с рецидивирующим / рефрактерным заболеванием, которое было устойчивым к лечению кортикостероидами. Пациенты наблюдались в течение одного года. В рамках этого исследования лечили в общей сложности 16 пациентов с EGPA. Исследователи собрали ретроспективные данные для этих пациентов за год до начала лечения Nucala.

Первичной конечной точкой была частота ремиссии через 12 месяцев после введения, в то время как вторичные конечные точки включали индекс повреждения васкулита (VDI), показатель активности васкулита Бирмингема (BVAS), изменения в использовании других кортикостероидов / иммунодепрессантов, количество эозинофилов, коэффициент удержания и частоту побочных эффектов. Схема лечения привела к 75-процентной ремиссии через один год, а после лечения Nucala количество эозинофилов, BVAS и использование кортикостероидов снизилось.

Некоторые пациенты полностью прекратили одновременный прием стероидов. Показатель сохранения курса лечения (процент пациентов, продолжавших лечение в течение 12 месяцев) составил 100 процентов, и только у трех пациентов были инфекции.

Об Эозинофильном Гранулематозе с Полиангиитом (EGPA)

Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (EGPA) — это форма ANCA-ассоциированного васкулита. Это аутоиммунное заболевание характеризуется воспалением мелких и средних кровеносных сосудов; у этих пациентов в анамнезе имеется аллергическая чувствительность дыхательных путей. Хотя прямая причина не установлена, основным известным фактором риска является наличие в анамнезе аномалий легких, астмы и аллергии, связанной с астмой. Заболевание протекает в три стадии; продромальная стадия, характеризующаяся аллергическим ринитом, астмой и воспалением дыхательных путей; эозинофильная стадия, при которой количество эозинофилов чрезвычайно велико, что приводит к лихорадке, желудочно-кишечному кровотечению, ночному потоотделению, потере веса, кашлю и болям в животе; и васкулитная стадия, при которой кровеносные сосуды воспаляются. Это может привести к образованию тромбов, атрофии артерий, боли / повреждению в животе и сердечным заболеваниям, которые вызывают около половины всех смертей, связанных с EGPA. Хотя лекарства нет, симптомы могут контролироваться различными иммунодепрессантами. Чтобы узнать больше о EGPA, нажмите здесь.

Почему Это Имеет Значение?

Результаты этого исследования помогли подтвердить преимущества Nucala как средства лечения EGPA. По сравнению с предыдущими стандартами лечения, терапия способна привести к большей ремиссии и снижению активности заболевания. Кроме того, важно подтверждение того, что лечение Nucala позволяет использовать более низкие дозы кортикостероидов. Это связано с тем, что использование кортикостероидов, особенно в течение длительного периода времени для лечения хронического заболевания, такого как EGPA, может вызвать серьезные побочные эффекты.

Nucala также может служить важным дополнением к употреблению стероидов у пациентов, заболевание которых больше не поддается лечению кортикостероидами само по себе. Лечение также помогло улучшить симптомы вскоре после приема. Хотя влияние этого исследования было несколько ограничено использованием в нем пациентов, прошедших предварительное лечение, в качестве контрольной группы и небольшого размера выборки, ученые, тем не менее, пришли к выводу:

«[Nucala] терапия была достаточно эффективной в контроле активности заболевания и предотвращала побочные эффекты, вызванные [кортикостероидами] и иммунодепрессантами».

Исследователи также подчеркнули, что будущие исследования должны быть сосредоточены на долгосрочных эффектах лечения Nucala, чтобы определить, возможно ли дальнейшее снижение дозы или отмена кортикостероидов, избегая при этом рецидива симптомов.