Биофармацевтическая компания Mustang Bio и онкологический центр City of Hope только что объявили, что у них есть первый участник фазы 1 клинических испытаний лептоменингеальных опухолей головного мозга, включая глиобластому, медуллобластому и эпендимому. Это испытание оценивает безопасность и эффективность MB-101.
Предыдущие исследования продемонстрировали потенциал этой терапии, особенно при введении в желудочковую систему. Фактически было показано, что это приводит к полному ответу у пациентов с лептоменингеальной глиобластомой.
Изучение
Это исследование будет включать максимум 30 участников и будет проходить в центре «Город надежды» (City of Hope), где впервые была разработана терапия.
Тем не менее, обе организации будут оказывать помощь пациентам в поездках по мере необходимости.
MB-101 представляет собой CAR T-терапию или Т-клеточную терапию с использованием химерного антигенного рецептора. Эта специфическая терапия нацелена на ILL13Ra2. Это минимально экспрессируется в нормальной ткани, однако сверхэкспрессируется на большинстве злокачественных клеток глиомы.
В этом исследовании терапия будет проводиться с использованием катетера ICV Rickham. Каждому участнику будет сделана операция по установке ICV. Затем, в течение 4-х недельного периода, будет проведено лечение.
Первая группа испытаний включает пациентов с глиобластомой, а вторая группа испытаний включает пациентов с медуллобластомой и эпендимомой. Первичные конечные точки для обеих групп — токсичность терапии и выживаемость через 3 месяца. Вторичными конечными точками являются общая выживаемость, уровни цитокинов, уровни Т-клеток, уровни CAR-Т-клеток, а также определение фенотипа в жидкости кисты опухоли, спинномозговой жидкости и периферической крови.
Вы можете узнать больше об этом исследовании на Clinicaltrials.gov или здесь.
