Компания BeiGene только что объявила, что Китай дал условное разрешение на применение памипариба, ингибитора PARP, используемого для лечения рака яичников, связанного с BRCA, рака маточной трубы и первичного рака брюшины. Эта терапия специально показана пациентам, которые уже прошли курс лечения двумя или более формами химиотерапии.

Одобрение этой терапии будет зависеть от результатов испытаний, которые все еще продолжаются.

Памипариб

Эта терапия подавляет PARP1 и PARP2. Она также продемонстрировала свою способность проникать в мозг и улавливать комплекс PARP-ДНК. В настоящее время она изучается для ряда солидных раковых опухолей как в качестве терапии, так и в качестве комбинированного лечения.

Она была специально разработана для поддержания ответа на опухоль, а также для снижения лекарственной устойчивости. Терапия проводится два раза в день перорально в дозе 60 мг. Пока это переносится очень хорошо.

По всем показаниям терапии в исследования включены 1200 пациентов.

Клинические испытания памипариба включают:

• Фаза 3 — (NCT03519230)
• Фаза 2 — (NCT03712930)
• Фаза 2 — (NCT03575065)
• Фаза 2 — (NCT03427814)
• Фаза 1/2 — (NCT03333915)
• Фаза 1b/2 — (NCT03150862)
• Фаза 1b —  (NCT03150810)
• Фаза 1b -(NCT02660034)

Самое последнее исследование — это исследование фазы 3, в котором оценивается терапия для пациентов с рецидивирующим раком яичников, чувствительным к платине.

Условное Одобрение

Поскольку рецидив заболевания настолько распространен у пациентов, у которых диагностирован рак яичников на поздней стадии, а также из-за высокой токсичности традиционной химиотерапии, памипариб может быть выгодным вариантом.

Эта веха в лечении пациентов с раком маточных труб, раком яичников и первичным раком брюшины стала возможной благодаря компоненту фазы 2 маршрута 1/2. Это исследование можно найти на сайте Clinicaltrials.gov, выполнив поиск по NCT03333915.

В это испытание было включено 113 пациентов с различными формами рака, мутациями гена gBRCA и прошедшими две формы химиотерапии.

В анализе эффективности при последующем наблюдении в течение 17 месяцев частота ответа для пациентов с платиночувствительным раком яичников составила 68,3%. Средняя продолжительность ответа составила 13,8 месяца. Для пациентов с платинорезистентным раком средний период наблюдения составил 11,6 месяцев. Частота ответа составила 31,6%, а средняя продолжительность ответа — 11,1 месяца.

Безопасность этой терапии была подтверждена как положительная с минимальными побочными эффектами, включая тошноту, рвоту, анемию и утомляемость.

Вы можете узнать больше об этой терапии и ее условном одобрении в Китае здесь.