24 мая 2021 года биофармацевтическая компания NeoImmuneTech, Inc. сообщила, что первому пациенту была введена дозировка в пилотном исследовании, посвященном NT-I7 (эфинептакин альфа). В целом, исследование предназначено для оценки NT-I7 у пациентов с прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). В настоящее время не существует утвержденных вариантов лечения ПМЛ. Таким образом, NT-I7 дает возможность удовлетворить неудовлетворенные потребности этой популяции пациентов.
NT-I7
В этом раннем клиническом испытании фазы 1 исследователи изучат NT-I7 как потенциальный терапевтический вариант для пациентов с ПМЛ. Всего будет набрано около 12 пациентов. Согласно деталям исследования, участники должны быть старше 18 лет. Во время исследования:
У участников будет 7-дневное пребывание в стационаре, амбулаторные визиты, [последующие телефонные звонки], история болезни и медицинский осмотр [и будут предоставлены] образцы мочи [и крови]. Участие продлится от 12 до 19 месяцев.
В ходе исследования пациенты будут получать до 3 доз NT-I7 внутримышечно. В конечном итоге цель исследования — определить, повышает ли введение NT-I7 уровень лимфоцитов. Лимфоциты, разновидность белых кровяных телец, помогают организму контролировать инфекции. Поскольку ПМЛ вызывается вирусом Джона Каннингема (JCV), увеличение лимфоцитов может помочь контролировать симптомы и управлять результатами.
NT-I7 — человеческий интерлейкин-7 (ИЛ-7) длительного действия, который помогает ускорить развитие Т-клеток. Т-клетки — это тип лимфоцитов, которые также играют роль в иммунном ответе. Согласно NeoImmuneTech, NT-I7 — это:
более мощный, стабильный и длительно действующий человеческий IL-7, созданный для преодоления его структурной нестабильности и обеспечения массового производства NT-I7. Домен hyFc® продлевает период полужизни IL-7, тем самым увеличивая биодоступность, что обеспечивает лучшую эффективность и стабильность.
К настоящему времени NT-I7 исследован в ряде клинических испытаний. В ходе этих испытаний исследователи определили, что NT-I7 относительно безопасен и хорошо переносится как самостоятельно, так и в сочетании с другими методами лечения.
Прогрессирующая Мультифокальная Лейкоэнцефалопатия (ПМЛ)
Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) — это прогрессирующее неврологическое заболевание, вызванное вирусом Джона Каннингема (JCV), названное в честь первого пациента с этим заболеванием. Обычно люди заражаются JCV в детстве. Фактически, около 85% взрослого населения заражены этим вирусом. У здоровых людей вирус не вызывает проблем или осложнений. Скорее, он остается неактивным, как правило, в почках и лимфоидных органах. Но когда иммунная система ослабевает, вирус вызывает множество осложнений для здоровья. Вирус начинает нацеливаться и разрушать миелин, защитное покрытие нервных клеток. В результате повреждается белое вещество мозга. Хотя у некоторых людей есть только одно поражение головного мозга, у многих людей с ПМЛ наблюдаются множественные поражения головного мозга.
В целом, примерно 1 из 200 000 человек страдает ПМЛ. Такие состояния, как ВИЧ / СПИД, рак, иммунодефицит и другие расстройства, повышают риск ПМЛ. Поскольку поражения могут возникать по всей центральной нервной системе (ЦНС), симптомы у разных людей различаются. Однако некоторые симптомы включают:
- Судороги
- Примечание. Приблизительно у 1/3 пациентов с ПМЛ возникают судороги.
- Проблемы с походкой, например трудности при ходьбе.
- Затрудненная речь
- Потеря зрения
- Неуклюжесть или потеря координации
- Опущение лица
- Прогрессирующая мышечная слабость
- Изменения настроения, поведения или личности
- Сенсорное нарушение
- Головные боли
- Проблемы с памятью
