За последние несколько лет Elmiron (пентозан полисульфат натрия, «PPS»), терапия, предназначенная для лечения пациентов с интерстициальным циститом (ИЦ), ассоциировалась с потенциальным повреждением зрения. Несмотря на множество исследований, подтверждающих это, производитель лекарств Janssen Pharmaceuticals («Janssen») внес несколько изменений до июня 2020 года, когда этикетка препарата наконец предупредила о потенциальном ущербе. В настоящее время подано несколько судебных исков о привлечении Janssen к ответственности. Согласно New York Injury Law News, новые исследования и доказательства снова связывают Elmiron с повреждением зрения, что является дополнительным ударом для компании Janssen. Прочтите недавно опубликованные доказательства в Канадском журнале Canadian Journal of Ophthalmology.

Elmiron

Согласно RXList, Эльмирон это:

слабый разжижитель крови, а также действует как протектор мочевого пузыря, используемый для лечения боли и дискомфорта в мочевом пузыре, вызванных циститом (воспаление или раздражение мочевого пузыря).

В настоящее время Elmiron является единственным препаратом для лечения ИЦ, одобренным Управлением по Контролю за Продуктами и Лекарствами. Ранее Elmiron получил статус Орфанного Лекарства. Пероральное лечение необходимо принимать постоянно, чтобы облегчить симптомы, связанные с ИЦ, что означает, что пациенты часто принимают препарат годами. Сопутствующие побочные эффекты включают тошноту и диарею, выпадение волос и боль в животе.

Исследование

Предыдущие исследования уже связывали Elmiron с нарушением зрения. Например, исследование, проведенное Kaiser Permanente в 2019 году, показало, что 22% пациентов, принимавших Elmiron в течение как минимум 5 лет, демонстрировали признаки PPS-ассоциированной макулопатии, редкого опасного для зрения заболевания желтого пятна. По данным Американской Ассоциации Офтальмологов (AAO) EyeWiki, макулопатия, связанная с PPS:

часто вызывает симптомы длительной адаптации к темноте и никталопии, а также может вызвать помутнение зрения. В то время как острота зрения может изначально оставаться неизменной, могут возникнуть кистозный макулярный отек, неоваскуляризация желтого пятна и атрофия пигментного эпителия сетчатки (ППЭ), что приведет к серьезной потере зрения.

В этом последнем исследовании ученые использовали данные пациентов с ИЦ, пролеченных в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA). Во время лечения пациенты получали Elmiron. Затем пациенты прошли визуализацию сетчатки для оценки повреждения желтого пятна. В конечном итоге исследователи определили, что:

• Приблизительно у 20% пациентов наблюдались признаки PPS-ассоциированной макулопатии. В отличие от других повреждений или дегенерации желтого пятна, макулопатия, связанная с PPS, представляет собой полностью уникальное повреждение желтого пятна.
  • Признаки PPS-ассоциированной макулопатии включают небольшие темные пятна на сетчатке и макуле, а также желтоватые субретинальные отложения. Кроме того, пациенты также страдают от нарушения зрения и потери зрения.
• В целом, пациенты, которые принимали более низкие дозы Elmiron или получали Elmiron в течение более коротких периодов времени, не проявляли никаких симптомов макулопатии, связанной с PPS.
• Пациенты с ИЦ, которые принимают Elmiron, особенно в течение более длительных периодов, должны ежегодно проходить визуализацию сетчатки для выявления любых возникающих проблем.

Интерстициальный Цистит (ИЦ)

Интерстициальный цистит (ИЦ) — это хроническая болезнь мочевого пузыря, приводящая к периодическим болям в области таза и давлению. В целом, ИЦ находится под зонтичной категорией синдрома болезненного мочевого пузыря (PBS). Обычно мочевой пузырь наполняется, а затем через тазовые нервы сообщает мозгу, что пора помочиться. Но у пациентов с ИЦ эти нервы спутываются, вызывая боль и частое мочеиспускание (несмотря на меньший объем мочи).

Хотя врачи не уверены в точной причине ИЦ, многие считают, что генетические факторы и факторы окружающей среды играют определенную роль. Кроме того, некоторые врачи изучают возможные аллергические или аутоиммунные причины. Факторы риска включают женское начало, светлую кожу или рыжие волосы, хроническое болевое расстройство или возраст старше 30 лет. Симптомы могут обостряться при появлении определенных триггеров, таких как стресс, менструация или сексуальная активность. Эти симптомы включают:

• Боль во время полового акта
• Частое мочеиспускание
• Позывы к мочеиспусканию
• Боль в животе, уретре или влагалище
• Боль при наполнении мочевого пузыря
• Хроническая тазовая боль