В пресс-релизе от 23 июня 2021 года компания Revolo Biotherapeutics («Revolo») сообщила, что FDA одобрило заявку на Новый Исследуемый Препарат (IND) компании для лечения пептидом 1104. В целом, 1104 предназначен для лечения пациентов с эозинофильным эзофагитом (ЭoЭ).

‘1104

Заявка на Новый Исследуемый Препарат (IND) подается разработчиком препарата (в данном случае компанией Revolo) для получения разрешения FDA на транспортировку исследуемых препаратов через границы штата. Обычно это делается до начала клинических испытаний на людях. С одобрения IND, компания Revolo теперь может продолжить клинические испытания фазы 2.

В настоящее время нет утвержденных вариантов лечения пациентов с ЭoЭ. Скорее, пациенты управляют своим заболеванием с помощью модификаций диеты, иммунодепрессантов и стероидных препаратов. Таким образом, если он эффективен, 1104 может предложить более эффективный и адресный вариант лечения. Но что такое 1104? Этот первый в своем классе пептид является производным от mTB Chaperonin 60.1, иммунорегулирующего белка. ‘1104 разработан для работы, эффективно «перезагружая» иммунную систему и предотвращая воспалительную реакцию, присущую ЭoЭ. Кроме того, компания Revolo надеется, что «1104 может уменьшить воспаление и другие симптомы ЭoЭ, не вызывая подавления иммунитета.

Эозинофильный Эзофагит (ЭoЭ)

Эозинофильный эзофагит (ЭoЭ) — это хроническое аллергическое заболевание иммунной системы, которое поражает пищевод или толстую трубку, соединяющую ваш рот с желудком. У пациентов с ЭoЭ в пищеводе накапливаются избыточные эозинофилы (тип лейкоцитов). Обычно эозинофилы играют роль в иммунном ответе. Однако избыток эозинофилов предполагает некую аллергическую реакцию. Обычно это накопление действует как реакция на некоторые раздражители, такие как пища, кислотный рефлюкс или аллергены. В результате ткань пищевода повреждается, что вызывает множество проблем со здоровьем. ЭoЭ немного чаще встречается у мужчин, чем у женщин. По оценкам, 180 000 американцев имеют ЭoЭ. Кроме того, многие пациенты также испытывают другие аллергические заболевания, такие как экзема или астма.

Симптомы, связанные с ЭoЭ, различаются у детей и взрослых. У взрослых пациентов симптомы могут включать:

• Трудность глотания
• Пищевое застревание (еда застревает в горле)
• Центрально расположенная боль в груди
• Отрыжка пищей

Кроме того, симптомы у детей включают:

• Трудность глотания
• Тошнота и рвота
• Боль в животе
• Пищевое воздействие
• Потеря аппетита
• Неспособность развиваться
• Проблемы с кормлением или едой