Компания I-Mab только что объявила, что Центр Оценки Лекарственных Средств Китая официально одобрил новую заявку на лекарственный препарат фельзартамаба (felzartamab) для лечения системной красной волчанки (СКВ). Это означает, что можно начинать испытание Фазы 1b для этого заболевания.

Компания I-Mab работает над двумя испытаниями множественной миеломы наряду с этим исследованием СКВ. Кроме того, фельзартамаб изучается при мембранозной нефропатии, положительной по антителам к PLA2R.

СКВ — это хроническое аутоиммунное заболевание, которое вызывает повреждение многих органов. Исследователи надеются, что фельцартамаб может лечить патофизиологию этого заболевания и обеспечивать долгосрочное лечение болезни.

Фельзартамаб

Фельзартамаб представляет собой антитело к CD38, которое было создано с использованием технологии HuCAL компании MorphoSys. Он работает путем подбора иммунных клеток организма, чтобы убить опухоль в организме.

Основываясь на его методе действия, исследователи также надеются, что эта терапия может работать при многих видах рака и аутоиммунных заболеваний. Учитывая, что CD38 присутствует на клетках множественные миеломы, которые явно экспрессируемыми антигенами на злокачественных плазматических клетках, фельзартамаб может поддерживать состояние.

Для СКВ, поскольку фельзартамаб нацелен на клетки, специфически патогенные для данного заболевания, это может привести к лучшим результатам, чем традиционные методы лечения. Доклинические исследования уже показали модифицирующий эффект этой терапии СКВ.

Это испытание фазы 1b называется T-фельзартамабом и направлено на изучение безопасности, фармакокинетики, переносимости, а также фармакодинамики терапии у пациентов с СКВ.

Испытание будет завершено в нескольких центрах по всему Китаю.

Вы можете узнать больше об этой исследовательской терапии и предстоящих клинических испытаниях здесь.