С 2-3 и 8-10 июля 2021 года Европейская Организация по Болезни Крона и Колита (ECCO) провела свой виртуальный ежегодный конгресс 2021 года (ECCO’21). Во время Конгресса многие обсуждали новые исследования и тенденции в области воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК). Согласно Pharma Times, одна из презентаций была посвящена апостериорным данным клинического исследования фазы 3, посвященного оценке филготиниба у пациентов с язвенным колитом (ЯК). Эти данные показали, как лечение филготинибом улучшило симптомы, связанные с ЯК, например частоту дефекации. Хотите узнать больше? Данные также были опубликованы в The Lancet.

Филготиниб

Для начала, что такое филготиниб (filgotinib)? Филготиниб — пероральный селективный ингибитор JAK1, первоначально одобренный для лечения пациентов с ревматоидным артритом (РА). По словам разработчика лекарств Galapagos:

За более чем 4500 пациенто-лет опыта клинических исследований филготиниб показал благоприятные результаты с точки зрения начала действия, эффективности, безопасности и переносимости.

В рамках этого исследования фазы 3 исследователи оценили безопасность, эффективность и переносимость филготиниба для пациентов с умеренным и тяжелым ЯК. Во время испытания пациенты получали либо плацебо, либо 100 мг филготиниба, либо 200 мг филготиниба. Пациенты, ранее получавшие ингибитор JAK, не включались. В целом, первичная конечная точка включала клиническую ремиссию и улучшение ректального кровотечения или частоты стула (как часто кто-то испытывает потребность или действительно опорожняет кишечник). Выводы включили:

• Статистически значимой разницы между 100 мг филготиниба и плацебо на 10-й неделе не было. Однако к 58-й неделе прием 100 мг действительно показал улучшение симптомов.
• В конечном итоге доза 200 мг оказалась наиболее эффективной. Фактически, облегчение симптомов появилось в течение первых нескольких недель лечения. Кроме того, эта доза помогла пациентам уменьшить или прекратить прием кортикостероидов.
• В целом, пациенты, которые ранее лечились биологическими препаратами, и те, кто не испытал положительного эффекта от терапии филготинибом.
• Хотя некоторые побочные реакции действительно имели место, лечение считалось относительно безопасным и хорошо переносимым. Хотя два пациента умерли в ходе исследования, ни один из них не был связан с лечением.

Язвенный Колит (ЯК)

В конечном итоге врачи не уверены в точной причине язвенного колита (ЯК), хронического воспалительного заболевания, вызывающего язвы и болезни в толстой кишке. Однако некоторые считают, что ЯК может быть связан с иммунной дисфункцией и вызван такими элементами, как стресс или диета. ЯК существует под эгидой воспалительного заболевания кишечника (ВЗК). Хотя симптомы ЯК могут быть изнурительными или даже опасными для жизни на более поздних стадиях заболевания, многие люди с ЯК не подозревают, что у них он есть на ранних стадиях. Факторы риска развития ЯК включают еврейское происхождение, семейный анамнез ВЗК или возраст младше 30 или старше 60 лет. Хотя это не исчерпывающий список симптомов, потенциальные симптомы включают:

• Спазмы и боли в животе
• Непреднамеренная потеря веса
• Тошнота
• Стойкая диарея
• Кровь в стуле
• Усталость
• Высыпания
• Анемия (низкое количество эритроцитов)
• Сильное обезвоживание
• Боли в суставах