Редкие заболевания часто нуждаются в дополнительной поддержке, когда дело касается исследований и разработки лекарств. К счастью, MMS Holdings Inc. (MMS) планирует предоставить некоторым из них новую программу поддержки. Программа, которая является бесплатной, предоставляет нормативную помощь нуждающимся организациям по защите интересов пациентов.

Помощь в Исследованиях Редких Заболеваний

Одна из основных проблем, стоящих на пути исследования редких заболеваний, — это уникальность каждого состояния. Каждая болезнь требует своего подхода к клиническим испытаниям и исследованиям; однако он также должен соответствовать требованиям любого регулирующего органа.

Здесь на помощь приходит MMS. В рамках своей программы они будут оказывать помощь организациям пациентов в отношении стандартов, руководств и законов. Благодаря этому совету исследования редких заболеваний имеют больше шансов на успех. Опытные профессионалы помогут со структурой, а также с выбором, обзорами и стратегией.

Специальная поддержка включает:

• Регуляторная стратегия
• Сопровождение медицинских писем, включая создание исследовательских заявок на новые лекарственные препараты (IND), грантов и других материалов.
• Дополнительные услуги в зависимости от конкретных потребностей группы

Помощь будет предоставляться группам в зависимости от необходимости и возможности. Они еще не определили понятие «ультра-редкий», поэтому нет конкретного ограничения для того, что квалифицируется. Однако старший менеджер по глобальным регуляторным вопросам в MMS Аманда Бистер заявила:

«Скорее всего, мы рассмотрим кандидатов на лечение менее 30 больных по всему миру».

Чтобы узнать больше о новой программе MMS, нажмите здесь.