11 августа 2021 года биофармацевтическая компания Lantern Pharma, Inc. («Lantern») поделилась новостью о том, что ее кандидат в низкомолекулярный препарат LP-184 (гидроксиуреаметилацилфульвен) получил статус орфанного лекарства от FDA. Этот статус предоставлен для лечения рака поджелудочной железы. Назначение лекарств или биопрепаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний (затрагивающих менее 200 000 американцев), теперь дает Lantern ряд преимуществ, включая освобождение от уплаты пошлин, налоговые льготы и усиление регулирующей помощи до 7 лет эксклюзивности на рынке после утверждения препарата.

LP-184

На веб-сайте Lantern компания описывает LP-184 как алкилирующий агент и:

многообещающий представитель нового поколения ацилфульвенов, семейства естественных противораковых лекарств-кандидатов. В доклинических исследованиях LP-184 показал значительно повышенную противоопухолевую активность и существенно сниженную токсичность по сравнению с ацилфульвенами более раннего поколения.

Лечение работает путем нацеливания на ДНК раковых клеток, которая чрезмерно экспрессирует определенные биомаркеры. На моделях рака поджелудочной железы на мышах лечение LP-184 уменьшало опухоли поджелудочной железы на 90% в течение 8-недельного (2-месячного) периода. Для необработанных моделей мышей объем опухолей увеличился в 11 раз. Таким образом, исследователи надеются, что лечение может принести аналогичную пользу людям.

LP-184 был разработан с использованием собственной системы искусственного интеллекта (AI) RADR® компании Lantern. Через RADR Lantern также разработала:

индивидуальный для пациента тест на биомаркеры, позволяющий прогнозировать эффективность LP-184. Мы планируем использовать этот тест для облегчения отбора пациентов в нашем запланированном клиническом испытании фазы 1 для LP-184.

В будущем Фонарь надеется сотрудничать с доктором Игорем Асцатуровым из Института рака поджелудочной железы Marvin & Conchetta Greenberg, а также с другими заинтересованными сторонами для разработки эффективных клинических испытаний.

Панкреатический Рак

Как следует из названия, рак поджелудочной железы формируется в поджелудочной железе, органе, который выделяет ферменты и гормоны, которые помогают регулировать уровень сахара в крови и пищеварению. Рак поджелудочной железы может проявляться в виде островковых опухолей, редкой формы, которая встречается в нейроэндокринных клетках, или аденокарциномы поджелудочной железы, более распространенной формы, которая начинается в клетках, выстилающих поджелудочную железу. Этот трудно диагностируемый рак часто диагностируется только на более поздних стадиях, что затрудняет его лечение. К сожалению, это приводит к плохому прогнозу: 5-летняя выживаемость 7,9% и 10-летняя выживаемость 1%. Таким образом, если у вас есть семейная история рака поджелудочной железы, рассмотрите возможность генетического консультирования или других вариантов оценки вашего риска. Дополнительные факторы риска включают возраст (45+), ожирение, мужское начало или курение табака. Симптомы включают:

• Впервые возникший или обостряющийся диабет
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Боль в животе, отдающая в спину
• Темная моча или светлый стул
• Непреднамеренная потеря аппетита
• Потеря аппетита
• Непроходимость кишечника
• Усталость
• Сгустки крови
• Депрессия

Узнайте больше о раке поджелудочной железы.