Согласно сообщению от BioSpace, компания Takeda Pharmaceutical Company Ltd. недавно объявила о публикации результатов клинических испытаний фазы 3. В этом испытании тестировался препарат компании иксазомиб (продаваемый как NINLARO ™) как часть комбинированного лечения, состоящего из трех частей, включая дексаметазон и леналидомид, у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой, которые не подходили для трансплантации стволовых клеток. Эта комбинация сравнивалась с дексаметазоном, леналидомидом и плацебо.
О Множественной Миеломе
Множественная миелома, которую иногда называют миеломой плазматических клеток, представляет собой рак крови, поражающий плазматические клетки. Это белые кровяные тельца, вырабатывающие антитела. Общая причина множественной миеломы до конца не изучена, однако некоторые факторы риска идентифицированы. К ним относятся ожирение, семейный анамнез, тлеющая миелома и моноклональная гаммапатия неопределенного значения. Эти последние два заболевания могут перерасти в множественную миелому. Симптомы этого рака включают боль в костях, инфекции, анемию, почечную недостаточность, слишком густую кровь, спутанность сознания, усталость, головные боли и амилоидоз. Лечение включает химиотерапию, трансплантацию стволовых клеток и другие лекарства от рецидивов заболевания, что является обычным явлением. Пятилетняя выживаемость в США составляет 49 процентов. Чтобы узнать больше о множественной миеломе, нажмите здесь.
NINLARO уже одобрен более чем в 65 странах в комбинации с дексаметазоном и леналидомидом, но только для пациентов, которые уже получали хотя бы одну предыдущую терапию.
Результаты Исследования
Результаты этого исследования не соответствовали первичной конечной точке выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). Однако средняя ВБП в группе NINLARO составляла 35,3 месяца по сравнению с 21,8 месяца в группе плацебо. В группе пациентов высокого риска NINLARO продемонстрировал среднюю ВБП 23,8 месяца по сравнению с 18 месяцами. Кроме того, в группе NINLARO показатель полного ответа (ПО) составил 26 процентов по сравнению с 14 процентами в группе плацебо. В NINLARO также наблюдалось большее время до прогрессирования (ВДП) — 45,8 месяцев по сравнению с 26,8 месяцами.
В исследование вошли в общей сложности 75 взрослых пациентов, которым недавно был поставлен диагноз и которые не соответствовали критериям трансплантации стволовых клеток. Результаты показывают, что эта комбинация может принести некоторую пользу пациентам из групп высокого риска, которые не могут пройти лечение трансплантацией стволовых клеток.
