В недавнем пресс-релизе биофармацевтическая компания Junshi Biosciences («Junshi») объявила о растущем сотрудничестве с ведущей компанией-производителем биологических платформ Coherus BioSciences, Inc. («Coherus»). Эта пара работает над разработкой и продажей торипалимаба, антитела против PD-1, в Канаде и Америке для лечения пациентов с карциномой носоглотки.
Торипалимаб
Торипалимаб — это моноклональное антитело против PD-1, первое в своем роде, получившее разрешение на продажу в Китае. Американское Онкологическое Общество описывает моноклональные антитела как:
искусственные белки, которые действуют в иммунной системе как человеческие антитела.
К настоящему времени торипалимаб показал себя многообещающим во множестве клинических испытаний; На сегодняшний день было проведено более 30 клинических испытаний, в которых получили дозу более 2100 пациентов. В настоящее время торипалимаб показан в качестве лечения второй линии при метастатической меланоме и метастатической уротелиальной карциноме, а также в качестве лечения третьей линии при раке носоглотки в Китае. В настоящее время торипалимаб получил обозначения «Прорывная Терапия» и «Орфанное Лекарство» для лечения карциномы носоглотки и меланомы слизистой оболочки, обозначение «Ускоренной Процедуры» для меланомы слизистой оболочки и обозначение «Орфанное Лекарство» для лечения саркомы мягких тканей в США. Однако ожидается, что заявка на получение лицензии на биологические препараты (BLA) на одобрение торипалимаба для использования при карциноме носоглотки в США будет подана не ранее 2021 года.
Дополнительные клинические испытания изучают торипалимаб в отношении рака мочевого пузыря, аденокарциномы желудка, плоскоклеточного рака головы и шеи, мелкоклеточного рака легкого (МРЛ) и множества других злокачественных новообразований.
Партнерство
Если компания Junshi предоставит компании Coherus лицензию на получение торипалимаба, компания получит платеж в размере 1,11 миллиарда долларов. Пока пара будет вместе разрабатывать препарат, компания Coherus будет заниматься коммерциализацией в Северной Америке. Если компания Coherus пожелает, она также может приобрести JS006, рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело IgG4κ против человеческого TIGIT, и JS018-1, сконструированный цитокин интерлейкина 2 (IL-2).
Карцинома Носоглотки
Согласно Johns Hopkins Medicine, карцинома носоглотки это:
также известная как NPC, это редкая опухоль головы и шеи, которая берет начало в носоглотке, [расположена] в самой задней части носа рядом с евстахиевой трубой. Карцинома носоглотки чаще встречается в Юго-Восточной Азии и часто, но не всегда, вызывается вирусом Эпштейна-Барра (EBV).
Эта форма рака крайне редко встречается в США и Канаде. Однако это чаще встречается у мужчин, чем у женщин, а в Соединенных Штатах чаще встречается у тех, кто имеет азиатское или тихоокеанское происхождение. Американское Онкологическое Общество также отмечает, что существует три основных подтипа карциномы носоглотки:
- Некератинизирующая недифференцированная карцинома (это наиболее распространенный тип NPC в США).
- Некератинизирующая дифференцированная карцинома
- Кератинизирующий плоскоклеточный рак
Симптомы включают:
- Больное горло
- Заложенный нос
- Шишка на шее
- Кровотечение из носа или рта
- Затрудненное дыхание через нос или треск в ушах
- Потеря слуха
- Частые ушные инфекции
- Лицевая боль или онемение
