Los Grupos de Presión de La Industria Impiden Repetidamente Las Nuevas Normas de Seguridad para Dispositivos Médicos en Europa

De acuerdo a una historia de Financial Review, los Estados Unidos no son el único lugar en el mundo donde el cabildeo es un componente central de la actividad política. Hasta el momento, los legisladores en Europa han presentado nuevas propuestas para actualizar las regulaciones de seguridad para una amplia gama de dispositivos médicos implantados en los últimos años, solo para que los cabilderos de la industria los engañen y reduzcan sus esfuerzos.

La Seguridad Debe Ser Prioridad

Estas normas de seguridad sobre implantes médicos, como desfibriladores, endoprótesis, implantes mamarios y marcapasos. Los pacientes con enfermedades raras a menudo dependen de dispositivos médicos para mantenerse vivos. Muchos expertos en salud pública y defensores de pacientes poco comunes dicen que la UE necesita urgentemente reglas de seguridad actualizadas para estos dispositivos y muchos otros. Aunque la mayoría de los pacientes pueden beneficiarse con éxito de estos dispositivos sin ningún problema grave, La UE también ha visto de vez en cuando aparecer historias importantes con dispositivos médicos defectuosos como foco central. Estas fallas pueden y conducen a resultados fatales.

La innovación, la Palabra de Moda de Los Engañadores.

Los dispositivos médicos han sido aprobados en forma constante y acelerada en los últimos años en los EE. UU., Pero muchas compañías pueden recurrir a la UE para obtener la aprobación de nuevos dispositivos médicos aún más rápidamente, ya que la UE tiene regulaciones muy ligeras cuando se trata de estos dispositivos. Las compañías de dispositivos y los grupos de presión de todo el mundo han considerado las normas de la UE como el estándar mundial de innovación de vanguardia. un tropel demasiado común de actores deshonestos que intentan eliminar las regulaciones y protecciones necesarias para las personas que pueden tener que confiar en estos dispositivos para mantenerse con vida.

Este es el desafortunado resultado de un sistema económico que trata a la medicina como otro parque con fines de lucro que los inescrupulosos pueden explotar para hacer dinero rápido. Muchos países de todo el mundo aprueban los dispositivos médicos con bastante facilidad si son autorizados en la UE, a pesar de los estándares mínimos.

Afortunado de Estar Vivo

El gerente de bodegas Jürgen Thoma de Friburgo, Alemania, es un ejemplo de un paciente necesitado que los lobbistas y fabricantes de dispositivos tienen más o menos etiquetados como desechables. Recibió una cadera de reemplazo de metal diseñada por una compañía Estadounidense. En la UE, el dispositivo fue aprobado sin ninguna prueba clínica; la compañía simplemente argumentó que era lo suficientemente similar a los dispositivos ya aprobados, y eso fue suficiente. Después de que los fragmentos de metal del dispositivo le causaran dolor y una infección en los huesos, pudo ganar unos escasos 25,000 € en daños por su problema.

El Sr. Thoma tuvo la fortuna de sobrevivir, y mucho menos recibir una compensación. Muchos incidentes de fallas de dispositivos no se reportan, aunque las nuevas regulaciones en algunos países han mejorado esta tendencia. La UE finalmente aprobó una nueva ley de regulación que entrará en vigencia en 2020, pero la intromisión de la industria ha asegurado que la legislación tenga mucha menos potencia de la que tendría de otra manera.


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