«Me siento impotente para ayudarlos. Tiene que haber un cambio. Y el cambio debe comenzar en la forma de un cambio de política».
Estas son las palabras de Jay Avasarala con respecto a la búsqueda de opciones de tratamiento más efectivas para los Afroamericanos que viven con Esclerosis Múltiple (EM).
Durante años, la comunidad científica ha comprendido que los Afroamericanos que viven con la enfermedad progresan a un ritmo mucho más rápido y se enfrentan a los síntomas más agresivos de la enfermedad. Sin embargo, la representación minoritaria en los ensayos clínicos para la EM todavía es extremadamente deficiente y, por lo tanto, a los médicos no se les proporciona la información que necesitan para prescribir mejor los tratamientos para sus pacientes.
El Estado Actual
En los Estados Unidos, los Afroamericanos que viven con EM se mudan a hogares de ancianos 6 años antes que las personas de raza Blanca. Además, los Afroamericanos son más discapacitados cuando entran a estas casas. Aunque los fenotipos entre los dos grupos de pacientes son clínicamente distintos, aún queda una brecha grave en la investigación para los Afroamericanos. Esto conduce a opciones de tratamiento ineficaces para esta población de pacientes.
Los investigadores simplemente no pueden establecer claramente el efecto de un medicamento para las poblaciones que no estudian específicamente. A pesar de saber esto, la representación minoritaria en los ensayos clínicos para la EM en realidad ha disminuido en los últimos años. En 2002 fue del 7,7%, pero 11 años más tarde, en 2013 cayó a un asombroso 2%.
Está claro que necesitamos una reforma. Pero los intentos de hacerlo no han tenido mucho éxito. Una iniciativa iniciada en 2014 por el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA intentó aumentar la representación siendo más transparente sobre los datos actuales. La iniciativa se llamó Drug Trials Snapshot y publicó datos de ensayos en línea. Mientras que fue un buen comienzo, no sirvió de mucho para recetar a los médicos que, en última instancia, necesitan consultar los datos de eficacia al determinar la mejor opción de tratamiento para sus pacientes. Por lo tanto, esta información es necesaria, no solo en línea para el público, sino también en los folletos que acompañ los medicamentos.
Recomendaciones de Avasarala
Avasarala aboga por dos cambios específicos en la forma en que trabajamos con las poblaciones minoritarias. El primero sería exigir que las compañías farmacéuticas recopilen datos sobre la capacidad de respuesta de los medicamentos contra la EM con la aprobación de la FDA posterior a la comercialización para grupos minoritarios. Actualmente, están obligados a proporcionar datos sobre la seguridad de los medicamentos, pero los informes sobre la eficacia para las poblaciones minoritarias no son una necesidad.
En segundo lugar, Avasarala dice que a las compañías se les debe exigir que incluyan información de eficacia de grupos minoritarios en sus propias etiquetas de medicamentos. Asimismo, afirma que si una empresa no tiene datos suficientes sobre las poblaciones minoritarias, se les debe exigir que declaren explícitamente su incapacidad para concluir la eficacia de esos grupos. Además, explica que ninguna publicación debe aceptar datos de estudio que no incluyan tal declaración.
La esperanza de Avasarala es que estos cambios en última instancia ayuden a aumentar las tasas de reclutamiento de minorías en ensayos clínicos para la EM.
En última instancia, sabemos que la EM está representada de manera diferente en las poblaciones minoritarias que en los Estadounidenses de raza Blanca Pero aún no hemos encontrado tratamientos adecuados para estas personas. Con suerte, veremos cambios como las recomendaciones de Avasarala que se implementarán pronto y comenzaremos a encontrar soluciones para estos pacientes.
Al mejorar la representación, podremos mejorar la atención para los Afroamericanos que viven con EM y eso es realmente de lo que se trata.
Puede leer más sobre la toma de representación de Avasarala y sus soluciones sugeridas aquí.
