La hepatitis autoinmune (AIH, por sus siglas en inglés) es una condición rara que causa inflamación en el hígado. Puede conducir a cirrosis y en última instancia, insuficiencia hepática. El tratamiento típico para los pacientes con la enfermedad incluye inmunosupresores y corticosteroides. Sin embargo, estos pueden causar efectos secundarios graves. Los pacientes con AIH tienen una necesidad desesperada de una terapia nueva y eficaz.
Según un anuncio reciente de TaiwanJ Pharmaceuticals, estamos un paso más cerca. La compañía acaba de publicar resultados positivos de su ensayo clínico de Fase II.
El Ensayo
El ensayo de Fase II de TaiwanJ estaba examinando el JKB-122 como una opción terapéutica potencial para la AIH.
JKB-122 es un antagonista de TLR4. Previamente ha producido efectos antiinflamatorios, antifibróticos e inmunomoduladores para enfermedades hepáticas crónicas. Estos incluyen la esteatohepatitis sonalcohólica (NASH, por sus siglas en inglés) y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés).
Este ensayo de Fase II duró un total de 24 semanas. Cada uno de los 20 participantes recibió 5mg de JKB-122 cada día para comenzar. A los que no mostraron mejoría se les administró una dosis más alta del medicamento, que aumentó hasta 40mg. El 80% de los participantes siguió el estudio hasta su finalización y el 31% de ellos mostró una respuesta al tratamiento. Este porcentaje fue estadísticamente significativo y, por lo tanto, el ensayo alcanzó su punto final primario.
Además, se encontró que el JKB-122 es seguro y bien tolerado por los pacientes.
TaiwanJ ahora está trabajando en su solicitud de la FDA para un estudio de Fase II/III del medicamento. Su esperanza es iniciar este ensayo en el segundo trimestre de 2019. Si este ensayo también es exitoso, esperamos que pronto JKB-122 se convierta en una nueva opción terapéutica para aquellos que sufren de hepatitis autoinmune.
Puede leer más sobre este ensayo y la investigación de hepatitis autoinmune de TaiwanJ aquí.
