Según un artículo reciente en el Globe, la compañía danesa de biotecnología Saniona AB ha iniciado un ensayo clínico de Fase 2a de Tesomet para el tratamiento de la obesidad hipotalámica, un trastorno alimentario poco frecuente y grave.

Saniona está realizando simultáneamente un estudio de Fase 2a de Tesomet para el tratamiento del Síndrome de Prader-Willi (PWS) que muestra características similares a la obesidad hipotalámica. Los resultados del estudio PWS se esperan para el primer trimestre del 2019.

Sobre el Estudio de Obesidad Hipotalámica

El ensayo está diseñado principalmente para estudiar la seguridad y eficacia de Tesomet en la obesidad hipotalámica. Los resultados dependen de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, los datos de laboratorio y las reacciones adversas.

También se observarán efectos de Tesomet con respecto a:

• Pérdida de peso
• Grado de tolerabilidad
• Apetito del paciente durante la prueba y antojos de alimentos.
• Peso corporal y composición.
• Lípidos y parámetros metabólicos.
• Calidad de vida general (QOL, por sus siglas en inglés)

Este ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado incluirá aproximadamente 25 pacientes y se llevará a cabo en la ubicación de la Compañía en Copenhague. El período de ensayo consistirá de veinticuatro semanas seguidas de un segmento abierto de veinticuatro semanas en el que todos los pacientes recibirán Tesomet. Información adicional sobre el ensayo está disponible aquí.

Sobre la Obesidad Hipotalámica

La obesidad hipotalámica es causada por el daño al hipotálamo que controla las funciones corporales, como la temperatura corporal y el hambre. Las hormonas producidas por el hipotálamo son responsables del sueño, la temperatura corporal y el apetito, además de controlar la glándula pituitaria.

Los síntomas varían y pueden incluir hambre incontrolable y aumento de peso rápido y excesivo.

Los pacientes con SPW también muestran problemas con la incapacidad de controlar su ingesta de alimentos. Las similitudes se extienden a ensayos clínicos y normativas. Por esta razón, Saniona está llevando a cabo juicios concurrentes.

Acerca de Tesomet

Tesofensine es el ingrediente activo en Tesomet que fue desarrollado por una compañía danesa para tratar la obesidad.

Originalmente fue desarrollado para tratar la enfermedad de Parkinson y la enfermedad de Alzheimer, pero los estudios no tuvieron éxito.

Sin embargo, cuando se notó que los pacientes más pesados ​​de Parkinson experimentaron pérdida de peso, la compañía cambió su objetivo de la enfermedad de Parkinson a la obesidad.

Hasta ahora, los ensayos clínicos indican que Tesomet puede demostrar ser más exitoso que otros productos para perder peso actualmente en el mercado. Información adicional sobre Tesomat (tesofensina) está disponible aquí.

Trastornos Asociados con la Obesidad

• mayor riesgo de enfermedad cardiovascular
• Diabetes tipo 2
• Mayor riesgo de ciertos cánceres.
• Cambios en los niveles de lípidos y colesterol en la sangre que conducen a la aterosclerosis.

El aumento significativo en la diabetes tipo 2 se asocia en gran medida con el aumento de la obesidad. La tasa de obesidad es una de cada cinco personas en los EE. UU. En algunas zonas de Europa, aproximadamente el setenta por ciento de los hombres y mujeres mayores de 50 años tienen sobrepeso o son obesos. información adicional está disponible aquí.

Saniona 2019 Objetivos

Saniona AB, una compañía de biotecnología con sede en Dinamarca, es conocida por su trabajo en enfermedades del sistema nervioso central y diversos trastornos alimentarios. Actualmente, está patrocinando cuatro ensayos clínicos, que incluyen obesidad hipotalámica y síndrome de Prader-Willi, en preparación para uno o más ensayos fundamentales de Fase III a partir de este año.

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Rose Duesterwald 14 de Marzo del 2019