Se Descontinuará el Ensayo Clínico de Fase III del Cáncer de Ovario

De acuerdo a una historia de finanzen.ch, las compañías farmacéuticas Pfizer y Merck publicaron recientemente una declaración conjunta en la que anunciaron que el ensayo clínico de fase III de las compañías se suspendería. Este ensayo clínico probó un tratamiento combinado de quimioterapia y avelumab seguido de una terapia de mantenimiento combinada de avelumab y talazoparib como tratamiento para el cáncer de ovario que era metastásico o localmente avanzado que no había recibido tratamiento previo.

Sobre el Cáncer de Ovario

El cáncer de ovario puede aparecer en o dentro del ovario. El cáncer de ovario rara vez causa síntomas distintivos en sus primeras etapas, por lo que a muchos pacientes a menudo se les diagnostica una enfermedad avanzada . El riesgo de contraer cáncer de ovario está relacionado con cuánto tiempo ha ovulado una mujer durante su vida; Las mujeres que ovulan por períodos más largos tienen un mayor riesgo. La menopausia tardía o la pubertad temprana son factores de riesgo, como no tener hijos, medicamentos para la fertilidad, ciertas variantes genéticas y mutaciones (como las mutaciones BRCA) y la exposición a talco, herbicidas y pesticidas. Algunos síntomas del cáncer de ovario incluyen fatiga, hinchazón, sensación de saciedad, pérdida de apetito, indigestión, hinchazón abdominal y dolor pélvico. El tratamiento puede incluir quimioterapia, radiación, cirugía, terapia hormonal e inmunoterapia. Hay muchos tipos diferentes de cáncer de ovario. La tasa de supervivencia a cinco años es del 45 por ciento en los Estados Unidos.. Para obtener más información sobre el cáncer de ovario, haga clic aqui.

¿Por qué Descontinuar?

La razón principal para la continuación de este ensayo clínico fueron los decepcionantes resultados de datos provisionales para el ensayo. A partir de estos resultados, tanto Merck como Pfizer han acordado que el beneficio limitado de avelumab como se observa en estos resultados sugiere que la continuación del ensayo clínico de Fase III no estaba justificada. Otras razones más secundarias para la decisión incluyen cambios recientes en el tratamiento del cáncer de ovario, como la reciente aprobación de un inhibidor de PARP. Las preocupaciones de seguridad no influyeron en la decisión.

Inmunoterapia y Cáncer de Ovario

El papel de la inmunoterapia como avelumab en el tratamiento futuro del cáncer de ovario aún no está del todo claro. Este ensayo fue el primero en probar un tratamiento de este tipo para esta enfermedad. Actualmente, avelumab es una terapia aprobada para el carcinoma de células de Merkelen 45 países diferentes.

 


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