Se Presentan Nuevos Datos de la Fase 3 del Ensayo del Síndrome de Cushing

Según una historia de globenewswire.com,la compañía biofarmacéutica Strongbridge Biopharma plc, recientemente presentó un nuevo análisis de datos del ensayo de Fase 3 de la compañía. Esta prueba estaba probando el producto RECORLEV ™ de la compañía (ingrediente activo levoketoconazol) como tratamiento para el síndrome de Cushing endógeno. Endógeno en este contexto significa enfermedad causada por un cambio interno, no una fuente externa. Anteriormente se había presentado un análisis anterior de los resultados de este ensayo, y nuevos hallazgos continúan revelando más información sobre cómo RECORLEV podría impactar positivamente a los pacientes con síndrome de Cushing.

Sobre el Síndrome de Cushing

El síndrome de Cushing es una afección médica que aparece como resultado de la exposición prolongada al cortisol. El síndrome de Cushing es causado más comúnmente por el uso de medicamentos como los corticosteroides, pero también puede ser causado por anormalidades que hacen que el cuerpo libere más cortisol de lo normal, como un tumor que afecta la glándula pituitaria o suprarrenal. El síndrome de Cushing también se asocia con diabetes, que es una comorbilidad común. El síndrome puede causar una variedad de síntomas que pueden volverse más graves con el tiempo, incluyendo atrofia cerebral, hipercolesterolemia, aumento rápido de peso, calvicie, inestabilidad anímica, depresión, hirsutismo, disfunción sexual, debilidad muscular y ósea, anomalías menstruales, osteoporosis, diabetes, hipertensión. , problemas de sueño, supresión del sistema inmunitario y problemas de memoria. El tratamiento puede incluir el cese del uso de drogas cuando son la causa, la cirugía para extirpar tumores o glándulas afectadas, o ciertas drogas que inhiben la síntesis de cortisol. Para obtener más información sobre el síndrome de Cushing, haga clic aquí.

Nuevos Descubrimientos

Esta nueva presentación, que se realizó en la Reunión Anual de la Sociedad Endocrina (celebrada del 23 al 26 de Marzo), se centró en el impacto de RECORLEV en los pacientes que presentaron síndrome de Cushing y diabetes. El análisis de este subgrupo indica que estos pacientes vieron reducciones comparables en el cortisol en comparación con otros pacientes. However they also saw positive changes in certain other endpoints as well, such as cholesterol levels, fasting blood glucose, and hemoglobin A1c. Los perfiles de seguridad en este subgrupo también se mantuvieron sin cambios con respecto a los datos generales de los participantes, y no se observaron preocupaciones importantes en esta área.

Los perfiles de seguridad en este subgrupo también se mantuvieron sin cambios con respecto a los datos generales de los participantes, y no se observaron preocupaciones importantes en esta área.